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國家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊階段的試劑檢驗相關(guān)執行問(wèn)題	test4 2018-10-31	09548	test4 2018-10-31 09:25
變更注冊增加規格型號，涉及到新的強制性標準時(shí)該如何處理	test4 2018-10-12	08435	test4 2018-10-12 09:30
定制式義齒注冊的審查關(guān)注點(diǎn)	test4 2018-9-19	09004	test4 2018-9-19 10:10
醫療器械生產(chǎn)許可證延續辦理條件	test4 2018-9-13	010907	test4 2018-9-13 10:16
廣東省醫療器械相關(guān)許可并聯(lián)審批工作的主要措施	test4 2018-9-11	08108	test4 2018-9-11 09:54
醫療器械唯一標識的相關(guān)要求	test4 2018-8-30	011256	test4 2018-8-30 09:48
醫療器械延續注冊等部分申報資料要求修改內容	test4 2018-8-25	012261	test4 2018-8-25 09:28
代理境外人申請醫療器械注冊需要承擔哪些責任？	test4 2018-8-17	012064	test4 2018-8-17 09:57
無(wú)源植入性醫療器械貨架有效期注冊應提交的技術(shù)文件	test4 2018-8-15	010985	test4 2018-8-15 09:48
關(guān)于體外診斷試劑綜述資料中第（五）部分編寫(xiě)注意事項	test4 2018-8-11	011868	test4 2018-8-11 12:14
廣東省第二類(lèi)醫療器械首次注冊申請優(yōu)先審批需要提交哪些資料？	test4 2018-8-11	010121	test4 2018-8-11 11:18
《廣東省食品藥品監督管理局第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批程序》解讀	test4 2018-8-10	09303	test4 2018-8-10 09:45
醫療器械注冊產(chǎn)品如何通過(guò)同品種臨床數據進(jìn)行分析評價(jià)？	test4 2018-8-1	011146	test4 2018-8-1 10:35
體外診斷試劑注冊申報資料中臨床倫理文件的提交應注意哪些事項	test4 2018-7-11	012019	test4 2018-7-11 09:35
體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)的變化是否均需申請許可事項變更	test4 2018-7-9	112923	20178712 2018-7-9 12:23
6月器審中心的對醫療器械注冊問(wèn)題答疑解惑	test4 2018-7-9	09049	test4 2018-7-9 09:39
體外診斷試劑產(chǎn)品有效期的確定	test4 2018-7-6	08757	test4 2018-7-6 09:30
如何界定醫療器械產(chǎn)品的類(lèi)別？	test4 2018-7-4	08752	test4 2018-7-4 09:57
哪些醫療器械企業(yè)需要備案？	test4 2018-6-28	010897	test4 2018-6-28 14:57
進(jìn)口或使用國外醫療器械要注意什么問(wèn)題？	test4 2018-6-26	09916	test4 2018-6-26 10:27

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