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研發(fā)、生產(chǎn)、審批、上市、采購……這些“問(wèn)題疫苗”是在哪個(gè)環(huán)節出了問(wèn)題？涉案的公職人員會(huì )受到什么處理？
食藥監總局三人曾因疫苗案被記過(guò)撤職 時(shí)間先回到兩年前的山東疫苗案。
當時(shí)有三個(gè)重要通報。 根據已查明情況，會(huì )議決定，依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個(gè)�。▍^、市）相關(guān)責任人予以問(wèn)責，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。 巡視發(fā)現，原國家食藥監總局關(guān)于對藥品重審批、輕監管，官僚主義嚴重，存在嚴重失職行為。對山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗活動(dòng)長(cháng)達5年沒(méi)有察覺(jué)，監管存在重大漏洞，延誤了最佳處置時(shí)機；山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件發(fā)生后，有關(guān)部門(mén)組織協(xié)調查辦案件不力的問(wèn)題。 食藥監總局黨組研究決定，分別給予總局機關(guān)3名相關(guān)責任人員行政記大過(guò)、記過(guò)、撤職處分。 不過(guò)，這三人是誰(shuí)，并沒(méi)有公開(kāi)消息。 報告中提到，龐紅衛等人非法經(jīng)營(yíng)疫苗案曝光后，最高人民檢察院立即掛牌督辦，山東、河南、河北等地檢察機關(guān)加強與監管部門(mén)和公安機關(guān)銜接，批準逮捕355人，已起訴291人，立案查處失職瀆職等職務(wù)犯罪174人。 誰(shuí)給疫苗審批“開(kāi)綠燈” 疫苗從生產(chǎn)到上市銷(xiāo)售要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節。在中國銷(xiāo)售的疫苗，必須進(jìn)行臨床試驗，經(jīng)國家藥監局審批合格后，才能獲得上市許可。
往源頭追溯，在疫苗審批環(huán)節曾經(jīng)出過(guò)問(wèn)題。 政知見(jiàn)（微信ID：bqzhengzhiju）在中國裁判文書(shū)網(wǎng)，以“疫苗”為關(guān)鍵詞，搜索了山東疫苗案案發(fā)至今，刑事案由的判決書(shū)，顯示一共有700多條結果，其中216條涉及貪污賄賂。
而讓政知見(jiàn)（微信ID:bqzhengzhiju）印象最深的是原國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章。
尹紅章曾經(jīng)長(cháng)期擔任原國家藥監局藥品注冊司生物制品處處長(cháng)，主要職責包括組織擬訂生物制品的注冊管理制度和標準，并監督實(shí)施和承擔疫苗監管質(zhì)量管理體系評估的相關(guān)工作。 2010年9月，尹紅章開(kāi)始擔任原國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心副主任，負責生物制品審評方面的工作，分管生物制品藥學(xué)部、研究與評價(jià)部等多個(gè)部門(mén)。
在這兩個(gè)職務(wù)上，他都多次利用職務(wù)之便，為浙江、上海、遼寧等多家疫苗企業(yè)在藥品申報、審批等事宜上提供幫助，謀取利益。 有一個(gè)細節，說(shuō)明了他是如何為疫苗審批“開(kāi)綠燈”。 2010年年初，遼寧成大生物公司的總經(jīng)理莊某為尹紅章的兒子尹某某提供了100萬(wàn)元，作為尹某某期貨生意的啟動(dòng)資金。 當年，遼寧成大生物技術(shù)有限公司曾經(jīng)向國家食藥監總局申請人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式，但是該公司申報的臨床試驗方案缺少一個(gè)實(shí)驗數據，第一次審評會(huì )的意見(jiàn)是要求遼寧成大公司重做實(shí)驗、重報審批。 但在第二次審評會(huì )議上，尹紅章建議先通過(guò)申報，遼寧成大公司在產(chǎn)品上市后補做實(shí)驗。然后，該公司的申請順利通過(guò)。 去年6月，北京市高級人民法院公布尹紅章二審刑事裁定書(shū)，認定尹單獨或伙同其妻兒受賄356萬(wàn)余元，維持一審“判處其有期徒刑10年，并處罰金50萬(wàn)元”的判決。 基層貪腐案 在216個(gè)貪污賄賂的案例中，出現問(wèn)題最多的是在基層疫苗采購環(huán)節。
舉個(gè)例子。 梁康斌原任廣東省吳川市疾病預防控制中心主任。在2016年3月山東疫苗案件發(fā)生后，廣東省疾控中心暫停全省疫苗采購工作進(jìn)行整頓，直到當年7月恢復。為消化庫存，國生公司粵西地區業(yè)務(wù)經(jīng)理尹某找到梁康斌希望能恢復使用國生公司的疫苗產(chǎn)品，梁康斌表示同意并先后收下了尹某16000元和15000元的現金。 也是2016年恢復采購之后，科興公司湛江地區銷(xiāo)售代表楊軍威也找到梁康斌，推薦其公司新推出的EV71手足口病疫苗，并行賄5000元。 最終，梁康斌以受賄罪被判處有期徒刑二年，緩刑三年，并處罰金人民幣10萬(wàn)元。 還有的案例，負責采購的人員明知疫苗質(zhì)量不過(guò)關(guān)，或銷(xiāo)售機構不具備資質(zhì)，在受賄后依然采購。 2011年7月至2016年3月間，烏海市海勃灣區中醫院院長(cháng)劉建民從無(wú)疫苗銷(xiāo)售資質(zhì)的段寶云手中違規購進(jìn)二類(lèi)疫苗金額共計247余萬(wàn)元，其中2011年7月至2014年4月間，劉建民安排藥品采購員蓋新華從段寶云手中采購二類(lèi)疫苗共計1018277.2元。
案發(fā)后，司法機關(guān)調查發(fā)現，該院相關(guān)部門(mén)部分缺失涉案疫苗的檢驗合格證明、銷(xiāo)售憑證、疫苗運輸冷鏈記錄等證明文件，使上述疫苗的生物活性和藥效存在不確定性，這讓接種患者是否獲得免疫無(wú)法判斷。 一審判決認為，劉建民和蓋新華不構成玩忽職守罪，犯單位受賄罪，免予刑事處罰。 烏海市海勃灣區中醫院犯單位受賄罪，判處罰金60萬(wàn)元，違法所得4567183.75元予以沒(méi)收，上繳國庫。 疫苗如何造假？ 在裁判文書(shū)網(wǎng)上，政知見(jiàn)（微信ID：bqzhengzhiju）還找到了一個(gè)生產(chǎn)銷(xiāo)售“假疫苗”的案例。
山東省聊城市東昌府區韓某，無(wú)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證及相關(guān)資質(zhì)。在2015年1月至2015年10月期間，他生產(chǎn)并銷(xiāo)售人免疫球蛋白疫苗、凍干人用狂犬疫苗、重組乙型肝炎疫苗、流感病毒裂解疫苗、破傷風(fēng)人免疫球蛋白疫苗。 按其本人供述，他造假的狂犬疫苗，粉針成分是輔酶A、水針的成分是氯化鈉注射液加蒸餾水，用注射器打入瓶中，用封口機封口，然后裝盒；人免疫球蛋白疫苗、破傷風(fēng)疫苗、乙肝疫苗等都是原疫苗加生理鹽水，然后分裝用注射器打入瓶中，再封口、裝盒。
原疫苗是在胡某、呂某、濟南藥材公司等地方進(jìn)的；空瓶子是在鳳凰工業(yè)園門(mén)診呂某那里找來(lái)的，所貼的商標有的是在收來(lái)的空瓶子上撕下來(lái)的，有的是他自己復印的；一部分藥盒是從呂某處買(mǎi)來(lái)的，有的是在河南鄭州買(mǎi)來(lái)的。
二審刑事判決書(shū)顯示，韓某還曾經(jīng)偽造過(guò)長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的“凍干人用狂犬疫苗（Vero細胞）”，批號為20140761-02和20140764-02。 最終，韓某以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，被判處有期徒刑兩年零九個(gè)月，處罰金人民幣2000元。刑期從2016年4月1日起至2018年12月31日止。 生產(chǎn)“問(wèn)題疫苗”會(huì )被判刑嗎？ 一直有粉絲問(wèn)政知君，問(wèn)題疫苗涉事者會(huì )被判死刑嗎？ 咱們先來(lái)看看法律規定。
藥品管理法對藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售的監管作出了明確規定，不合格的藥品分為假藥和劣藥兩種。 藥品管理法第74條規定： 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款； 情節嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》； 構成犯罪的，依法追究刑事責任。
刑法第142條規定： 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財產(chǎn)。
也就是說(shuō)，如果“對人體健康造成嚴重危害”，就達到了入刑標準。 《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第2條規定，認定為“對人體健康造成嚴重危害”的情況包括： 另外，生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的行為還有可能涉嫌以危險方法危害公共安全罪。 刑法第114條、115條規定： 以其他危險方法危害公共安全，尚未造成嚴重后果的，處三年以上十年以下有期徒刑。 致人重傷、死亡或者使公私財產(chǎn)遭受重大損失的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑。
根據最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》的規定： 以提供給他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品為目的，違反國家規定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節嚴重的，同時(shí)又構成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪、以危險方法危害公共安全罪等犯罪的,依照處罰較重的規定定罪處罰。
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發(fā)表于 2018-7-27 09:57:49
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