醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)程序

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　　醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，如醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律、法規規定應當注銷(xiāo)的情形，或者有效期未滿(mǎn)但企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)的，則需申請辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)。

　　一、項目名稱(chēng)

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（包括體外診斷試劑）注銷(xiāo)

　　二、辦理依據

　　1、中華人民共和國行政許可法

　　2、醫療器械監督管理條例

　　3、醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法

　　三、審批條件

　　符合醫療器械監督管理條例、醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法、醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范。

　　四、應當提交以下材料

　　1.醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)申請表一式兩份

　　2.醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)申請報告

　　3.承擔企業(yè)注銷(xiāo)后責任的保證聲明書(shū)一份（以上材料均加蓋公章）

　　4.醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證原件及復印件

　　5.凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交授權委托書(shū)1份。

　　五、行政許可時(shí)限

　　自受理之日起10日內作出注銷(xiāo)決定。需要注意的是，行政服務(wù)窗口受理后，應向市局稽查局及各市區局核實(shí)企業(yè)是否有因違法經(jīng)營(yíng)被立案調查但尚未結案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的情況。如存在上述情況，作出不予注銷(xiāo)決定；如不存在上述情況，予以注銷(xiāo)。