貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于一部分類(lèi)風(fēng)濕因子校準品和鈣檢測試劑盒(光度測定顯色法)儲存在不正確的環(huán)境溫度下,并被運送給了客戶(hù),生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的類(lèi)風(fēng)濕因子校準品(注冊證編號:國械注進(jìn)20172400914)、鈣檢測試劑盒(光度測定顯色法)(注冊證編號:國械注進(jìn)20152402011)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)《醫療器械召回事件報告表》。 附件:醫療器械召回事件報告表 2018年4月20日 |