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血氣檢測類(lèi)產(chǎn)品適用的樣本類(lèi)型是什么
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血氣檢測類(lèi)產(chǎn)品適用的樣本類(lèi)型是什么
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發(fā)表于 2019-12-23 16:10:52
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臨床應用中,血氣檢測類(lèi)產(chǎn)品(包括儀器和試劑)的樣本類(lèi)型一般為動(dòng)脈全血。審評過(guò)程中依據注冊申報資料的驗證內容,一般將適用樣本類(lèi)型明確為動(dòng)脈全血。如果產(chǎn)品適用于檢測靜脈全血、毛細血管全血等其他樣本類(lèi)型,亦應進(jìn)行充分驗證。
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