知名醫械公司，被判罰近5.5億元！

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來(lái)源：彭博社、Medical Design Outsourcing Device Technology Magazine
醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟編譯

據全球最大的財經(jīng)資訊網(wǎng)站彭博社報道，費城陪審團已經(jīng)判決，強生公司子公司Ethicon為生產(chǎn)的骨盆網(wǎng)造成的傷害賠償了8000萬(wàn)美元（約合人民幣5.53億元）。

該公司發(fā)言人告訴彭博新聞社說(shuō)，該賠償金包括5000萬(wàn)美元的懲罰性賠償金和3000萬(wàn)美元的賠償金 - 這是迄今為止在骨盆網(wǎng)案中最大的補償性賠償裁決。

賓夕法尼亞州媒體公司75歲的Patricia Mesigian于2008年植入了Ethicon的ProLift網(wǎng)狀物，用于治療盆腔器官脫垂。網(wǎng)狀物引起她的疼痛，炎癥，感染和疤痕組織，盡管重復手術(shù)，外科醫生仍無(wú)法完全去除它。

陪審團在作出判決前兩天進(jìn)行了審議。

“在迄今為止最大的經(jīng)陰道補償陪審團裁決中，這個(gè)陪審團發(fā)現強生公司嚴重損害了成千上萬(wàn)植入其有缺陷的經(jīng)陰道網(wǎng)狀裝置的女性中的一個(gè)�！癕esigian的審判律師托馬斯克萊恩周六在電子郵件聲明中向費城詢(xún)問(wèn)者說(shuō)。

上周的判決導致費城陪審團在一個(gè)月內對Ethicon提出第二次重大賠償金賠償。今年4月，一個(gè)陪審團判處一名賓夕法尼亞州阿爾圖納女子1.2億美元，其中包括1億美元的懲罰性賠償金。

強生公司子公司Ethicon已表示計劃對兩項判決提出上訴。

FDA上個(gè)月就命令波士頓科學(xué)公司和康樂(lè )保（Coloplast） - 其中唯一一家在美國銷(xiāo)售用于盆腔器官脫垂的盆腔網(wǎng)的公司 - 立即停止銷(xiāo)售和分銷(xiāo)。

FDA得出的結論是，與沒(méi)有網(wǎng)狀結構的經(jīng)陰道手術(shù)組織修復相比，Boston Sci和Coloplast未能證明網(wǎng)狀裝置具有可接受的長(cháng)期益處，并且無(wú)法確保其安全性和有效性。該機構表示，網(wǎng)狀產(chǎn)品沒(méi)有合理的安全性和有效性保證。

這一舉動(dòng)限制了網(wǎng)狀產(chǎn)品多年的爭議，這些產(chǎn)品旨在治療支撐女性盆腔器官的肌肉和韌帶的減弱。

聯(lián)邦安全監督機構于2002年清除了第一個(gè)用于經(jīng)陰道修復盆腔器官脫垂的網(wǎng)狀裝置。此后，成千上萬(wàn)的訴訟，包括疼痛，過(guò)度出血和性功能喪失等，已經(jīng)為原告產(chǎn)生了數百萬(wàn)的定居點(diǎn)和一系列回憶被告。設備制造商已經(jīng)贏(yíng)得了一些進(jìn)入試驗的骨盆網(wǎng)案例，包括4月陪審團清理強生子公司Ethicon聲稱(chēng)網(wǎng)格產(chǎn)品是原告受傷的原因，盡管它發(fā)現Ethicon是疏忽設計，營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售設備。