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前些年，在畢姥爺帶領(lǐng)下，藥品監管領(lǐng)域改革可謂撥亂反正、大刀闊斧、雷厲風(fēng)行、一往無(wú)前。從2018年延續到2019年，已經(jīng)從高速逐漸演變?yōu)榉�步逐項落實(shí)階段，似乎已經(jīng)沒(méi)有之前那種政策文件滿(mǎn)天飛，征求意見(jiàn)看花眼的那種忙碌樣了。再看經(jīng)濟層面，4+7帶量采購顯示出有關(guān)部門(mén)對仿制藥“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的強大決心，不過(guò)產(chǎn)業(yè)界只猜對了“優(yōu)質(zhì)”的含義，但對“優(yōu)價(jià)”的意思卻猜反了。于是，大家都覺(jué)得仿制藥不好玩了，那就去看看創(chuàng )新藥吧。誠然，創(chuàng )新藥已經(jīng)成為投資熱門(mén)話(huà)題，但是從投資界的反饋來(lái)看，前幾年燒錢(qián)燒得太多了。而創(chuàng )新藥投資回報周期太漫長(cháng)，已經(jīng)逐漸看到資本吃緊，后勁乏力的現象。種種跡象表明，無(wú)論是仿制藥還是創(chuàng )新藥，研發(fā)投入沒(méi)有以前那樣瘋狂了。對此有直接感受的CRO是不是也是這么覺(jué)得的呢？ 每次盤(pán)點(diǎn)CRO行業(yè)上市公司的時(shí)候，都正好遇到一家典型企業(yè)在證券交易所鳴鐘敲鑼?zhuān)?017年是國內毒理研究的領(lǐng)軍企業(yè)昭衍新藥，2018年是更是當之無(wú)愧的CRO行業(yè)老大藥明康德。今年迎來(lái)的是靶蛋白結構研究的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物，長(cháng)期以來(lái)這是一家小而美的公司，但是在上海光源使用了超過(guò)69%的平均工業(yè)光束時(shí)間。此次上榜企業(yè)相比去年有所縮減，原因是有6家企業(yè)終止掛牌和退市，另外新增維亞生物、方達控股和諾康達3家，總體而言相比去年減少3家，今年共涉及41家。此外，由于民祥醫藥、海特生物（漢康醫藥）所披露CRO相關(guān)信息十分有限，無(wú)法形成橫向比較，故不納入討論。）數據全部來(lái)自各公司年報、招股說(shuō)明書(shū)、重組公告、公司新聞；個(gè)別公司人數為推測數值，可能存在偏頗；2）新領(lǐng)先為太龍藥業(yè)子公司，新高峰為亞太藥業(yè)子公司，此處只討論CRO行業(yè)情況；3）方達和金斯瑞財務(wù)數據以美元計，2015，2016，2017和2018年分別按匯率6.2284，6.6423，6.7518和6.6174折算為人民幣；4）諾康達缺少2015年數據，故人均指標是3年（2016年到2018年），而其他公司是4年（2015年到2018年）。 下面從CRO行業(yè)細分領(lǐng)域分別看一下典型企業(yè)的2018年業(yè)績(jì)情況。 綜合型1：總體來(lái)看，除了收入都穩步提升，凈利潤普遍大漲，可以說(shuō)依然保持一個(gè)良好的發(fā)展勢頭。特別是藥明康德，領(lǐng)先優(yōu)勢越來(lái)越大，在如此大體量下仍然能夠做到凈利潤接近翻番，實(shí)在是讓人佩服。康龍化成雖然穩坐第二把交椅，但2018年人均利潤卻是墊底，即使是過(guò)去4年的平均人均利潤也只有區區4.2萬(wàn)元，僅比美迪西多1000元，如何提高運營(yíng)效率是需要管理層亟待解決的。 綜合型2：這類(lèi)企業(yè)主要從事仿制藥藥學(xué)開(kāi)發(fā)和生物等效性研究，受仿制藥一致性評價(jià)政策影響非常大。從業(yè)績(jì)看，雖然存在不小差異，但大家都還是在掙錢(qián)的，員工數量增加幅度也都差不多。雖然4+7帶量采購的實(shí)施對仿制藥開(kāi)發(fā)產(chǎn)生巨大沖擊，其影響力很快就會(huì )傳過(guò)來(lái)，大家都要有所防范。直接的反應可能就是訂單沒(méi)有過(guò)往三兩年那么多了，對人才的需求量也可能就會(huì )放緩了。 化學(xué)CMC：這類(lèi)企業(yè)只做仿制藥藥學(xué)開(kāi)發(fā)，缺少生物等效性研究，受仿制藥一致性評價(jià)政策影響更大。雖然收入都不同程度有所增長(cháng)，但凈利潤要么虧損要么下滑。日子并不好過(guò)。當然其中一部分原因也在于儲備自有品種，需要前期投入但何時(shí)產(chǎn)生收益尚不明朗。 化藥CDMO：各家情況各不相同，可謂幾家歡迎幾家愁。藥石增速明顯，合全和凱萊英穩步前進(jìn)。在鹽城響水事故之后，全國各個(gè)園區都對化工企業(yè)的安全環(huán)保問(wèn)題更加嚴格審查，這是這類(lèi)企業(yè)共同面臨的問(wèn)題。 生物CRO/CDMO：藥明生物各項指標都遙遙領(lǐng)先，在第一個(gè)項目獲得FDA和EMA雙重認證之后，在未來(lái)較長(cháng)一段時(shí)間內都會(huì )保持高速增長(cháng)，未來(lái)的目標是要從龍沙等國際巨頭手中爭奪商業(yè)化生產(chǎn)的訂單。金斯瑞同樣也有不錯的業(yè)績(jì)，處于良好的上升通道。 藥理毒理：昭衍作為國內規模最大的GLP機構，各方面指標依然都在穩步上升，無(wú)論是營(yíng)業(yè)收入、凈利潤、員工數量還是人均產(chǎn)出和人均凈利潤都是如此，在未來(lái)一段時(shí)期內會(huì )繼續保持穩步增長(cháng)；規模較小的鼎泰在經(jīng)歷了去年業(yè)績(jì)下滑和虧損后，今年緩過(guò)神來(lái)了，值得肯定。 臨床：新藥研發(fā)大把大把錢(qián)都燒在了臨床試驗，這類(lèi)企業(yè)收入和利潤也普遍繼續保持大幅增長(cháng)。特別是泰格依然是一枝獨秀。雖然還有不少優(yōu)質(zhì)CRO企業(yè)仍然在成為公眾公司的道路上厲兵秣馬也有企業(yè)選擇急流勇退，但從上述41家企業(yè)的數據分析也可以窺見(jiàn)CRO行業(yè)發(fā)展狀態(tài)。在過(guò)往四年無(wú)論是營(yíng)業(yè)收入、凈利潤還是從業(yè)人員數量來(lái)看都呈現一個(gè)十分穩健的上升態(tài)勢。人均產(chǎn)出和人均利潤也在小幅攀升之中。 后記
從去年下半年開(kāi)始在創(chuàng )新藥資本市場(chǎng)蔓延開(kāi)來(lái)有關(guān)募資困難的傳言，延續到年底4+7帶量采購中標結果唱衰仿制藥市場(chǎng)，大家對2019年新藥研發(fā)領(lǐng)域的前景出現些許悲觀(guān)情緒。由此可能會(huì )對CRO行業(yè)過(guò)往幾年穩健發(fā)展步伐產(chǎn)生負面影響。情況到底會(huì )怎么樣呢？我們一起持續關(guān)注CRO行業(yè)，并期待明年的年報大展示。
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發(fā)表于 2019-5-7 08:59:01
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