首個(gè)采用新型耐高溫合金的醫療植入材料獲FDA批準上市

zhg

近日，美國MiRus公司研發(fā)的由MoRe®材料制造的Europa™椎弓根螺釘系統獲得了FDA 510（k）批準，該產(chǎn)品是FDA批準的第一個(gè)采用MoRe®這種新型植入材料的醫療器械。

      MiRus公司研發(fā)的MoRe®材料是一種用于制造醫療植入物的鉬錸超合金，該材料可提供前所未有的強度、延展性、耐久性和生物安全性。目前臨床上使用的植入材料為40年前就開(kāi)始使用的鈦、鈷和鐵合金，傳統植入材料的局限性一直未能滿(mǎn)足臨床患者的需求，而MoRe®高溫合金材料可以減少軟組織破壞，使患者能夠更快的恢復，為患者帶來(lái)更好的治療效果。

      MoRe®材料制作的Europa™椎弓根螺釘系統已用于****脊柱畸形的治療，較傳統的材料在結構耐久性及延展性等方面表現出較大的優(yōu)勢。目前外科醫生正在嘗試將MoRe®材料的應用范圍擴展至足部腳踝及心血管系統疾病的治療，有望在不久的將來(lái)在臨床上完全替代傳統的鈦、鈷和鐵合金材料。