雅培新入局！主攻2型糖尿病患者市場(chǎng)。

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全球領(lǐng)先的糖尿病醫療器械生產(chǎn)商——德康醫療近日遭知名做空機構Spruce Point （“SP”）做空，該機構稱(chēng)全球糖尿病格局將被重塑。

據“市值風(fēng)云”公眾號消息，近日全球領(lǐng)先的糖尿病醫療器械生產(chǎn)商——德康醫療一向被華爾街看好。而SP卻認為華爾街看走了眼，CGM（動(dòng)態(tài)血糖監測儀）的行業(yè)格局即將發(fā)生改變，促成這一改變的正是之前在CGM研發(fā)技術(shù)上一直落后于德康醫療的雅培（Abbott）。

德康醫療是誰(shuí)

德康醫療成立于1999年，于2005年在納斯達克上市，目前是全球領(lǐng)先的糖尿病醫療器械生產(chǎn)商，其率先開(kāi)發(fā)了糖尿病患者使用的動(dòng)態(tài)血糖監測儀（ContinuousGlucose Monitor，CGM），以更準確地監測患者的血糖水平并控制他們的疾病。其生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)血糖監測儀（CGM）一直被視為該行業(yè)的科技標桿產(chǎn)品，技術(shù)甚至領(lǐng)先于全球最大醫療器械生產(chǎn)商美敦力，以及雅培。

在動(dòng)態(tài)血糖監測儀（CGM）出現之前，指血儀一直是糖尿病患者用來(lái)監測血糖的主要設備。

使用指血儀的患者，每天需要在多個(gè)時(shí)點(diǎn)采集指尖血。這種傳統監測方式不僅耗時(shí)費力，而且只能反映單個(gè)時(shí)點(diǎn)的血糖值，無(wú)法及時(shí)監測到會(huì )危及患者生命安全的高血糖或低血糖事件的發(fā)生。直到德康醫療推出動(dòng)態(tài)血糖監測技術(shù)產(chǎn)品，成為血糖監測設備行業(yè)的一個(gè)革命性突破。

CGM能夠實(shí)時(shí)監測患者的血糖值，有效降低了高血糖和低血糖帶來(lái)的風(fēng)險。特別是對于1型糖尿�。ā耙葝u素依賴(lài)型”）的患者來(lái)說(shuō)，CGM堪稱(chēng)“生命守護神”。

CGM主要由三個(gè)部件構成：植入患者皮下的傳感器（Sensor），粘貼在皮膚表面的發(fā)射器（Transmitter）和顯示血糖值的接收器（Receiver）。

對于需要注射胰島素的患者，CGM還能連接胰島素泵�；颊咄ㄟ^(guò)CGM監測到血糖值發(fā)生異常時(shí)，能通過(guò)胰島素泵迅速向體內輸送胰島素。這套閉環(huán)系統也被稱(chēng)為“人工胰臟”。

德康醫療的首款G系列CGM產(chǎn)品是2012年獲得FDA批準的G4Platinum。2015年，德康醫療跟進(jìn)G4推出了G5。G5是德康醫療CGM中首個(gè)可以在服用胰島素之前減少了對手指針刺測試的需要的產(chǎn)品。盡管每12小時(shí)仍然需要手指針刺來(lái)校準系統讀數，但這種進(jìn)步顯著(zhù)降低了手指針刺給病人帶來(lái)的負擔。

G4和G5等產(chǎn)品持續的技術(shù)進(jìn)步，以及CGM的普遍接受度上升，對該公司的營(yíng)業(yè)收入增長(cháng)非常有益，德康醫療的年收入從2011年的0.76億美元增長(cháng)到2018年的9.75億美元，CAGR高達44%。

在競爭中領(lǐng)先

動(dòng)態(tài)血糖監測儀器市場(chǎng)中不僅僅是德康醫療一家獨占，美敦力公司和雅培公司最近也都推出了引人注目的新型糖尿病裝置。

在2016年獲得早期批準后，美敦力在2017年推出了MiniMed 670G。MiniMed 670G是世界上第一個(gè)贏(yíng)得監管綠燈的閉環(huán)監控和胰島素劑量系統。它將美敦力的Guardian動(dòng)態(tài)血糖監測系統和美敦力的胰島素泵組合在一個(gè)系統中，每五分鐘自動(dòng)測量血糖水平，然后在必要時(shí)自動(dòng)給予胰島素劑量。

MiniMed 670G標志著(zhù)需要廣泛監測的糖尿病患者治療方面取得了重大突破。在美敦力公司2018財年第四財季，因為該系統的貢獻，糖尿病方面收入增長(cháng)26％，達到6.45億美元。

與此同時(shí)，雅培公司的動(dòng)態(tài)血糖監測系統Freestyle Libre獲批后，也迎來(lái)了不斷需求增長(cháng)。 Freestyle Libre于2017年獲得美國食品及藥物管理局的批準時(shí)，是第一個(gè)不需要每天用手指針刺進(jìn)行校準的CGM。該設備的傳感器有一個(gè)12小時(shí)的預熱期，期間數據未被記錄，因此在此期間需要使用手指針刺測試的支撐。

Freestyle Libre的推出價(jià)格低于德康醫療的G5，并且無(wú)需使用手指針刺進(jìn)行校準，因此已獲得了商業(yè)上的成功。截至2018年3月，65萬(wàn)名患者正在使用FreestyleLibre，且每月新增5萬(wàn)名患者。雅培尚未具體說(shuō)明FreestyleLibre對其營(yíng)業(yè)收入有多大貢獻，但表示，它為2018年第一季度的糖尿病收入帶來(lái)了30％的增長(cháng)。雅培將糖尿病銷(xiāo)售額列在「其他」類(lèi)別中，2018年第一季度，雅培總計銷(xiāo)售額為74億美元，其中「其他」收入占4.3億美元。

目前，市場(chǎng)最受關(guān)注的兩款CGM產(chǎn)品，分別是德康醫療的G系列，以及雅培的Freestyle Libre系列。

雅培的Libre為例，患者每次都必須用接收器掃描傳感器，才能看到當前的血糖值，因此可能無(wú)法及時(shí)注意到高/低血糖情況的發(fā)生。而德康醫療的接收器能夠連續跟蹤患者的血糖值，當高/低血糖發(fā)生時(shí)，還會(huì )自動(dòng)響起警報。

技術(shù)壁壘的存在，使得德康醫療目前在CGM產(chǎn)品上擁有極強的定價(jià)權。

對于德康醫療的最新產(chǎn)品G6，患者每年需支付高達5000美元的使用費。而技術(shù)稍落后的雅培Libre，年均費用僅不到1000美元，較G6低了80%。

市場(chǎng)格局重塑

之前市場(chǎng)普遍認為，德康醫療和雅培定位于不同的糖尿病患者市場(chǎng)：德康醫療的目標客戶(hù)是擁有更高的血糖連續監測需求、因而在價(jià)格上相對不太敏感的1型糖尿病患者，以及部分追求更先進(jìn)科技的2型糖尿病患者。而雅培則主攻2型糖尿病患者市場(chǎng)。

而做空機構SP認為，這個(gè)市場(chǎng)格局將被重塑。

2018年10月，雅培在歐洲市場(chǎng)推出新款CGM產(chǎn)品Freestyle Libre 2。相比Libre，Libre 2實(shí)現了科技的飛躍：擁有和德康醫療G6同樣的連續血糖監測以及高/低血糖自動(dòng)報警功能。

此外，Libre 2把傳感器和發(fā)射器合為一體，因此患者節省了定期更換發(fā)射器的費用。比起G6的傳感器需每10天更換一次，Libre2則延長(cháng)到了14天。

SP預言，雅培將在短則數周、最長(cháng)不超過(guò)數月的時(shí)間內，在美國市場(chǎng)上推出Libre 2。

此外，由于Libre 2在歐洲的售價(jià)與Libre一致，雅培很可能在美國推出Libre 2時(shí)，維持與原先相同的定價(jià)。

為何說(shuō)華爾街看走眼

2017-2018年，德康醫療每季度的收入增速一路上升，且在最近的2018年第四季度，收入同比增長(cháng)率高達50%，為近年來(lái)的最高水平。

SP卻認為，德康醫療目前看似欣欣向榮的增長(cháng)其實(shí)無(wú)法持續，原因是收入的增長(cháng)源于公司的“變相提價(jià)”。

過(guò)去，使用G5的患者可以通過(guò)自行更改設置，把傳感器的壽命從規定的7天延長(cháng)到12天，降低傳感器更換頻率以減少費用。

在推出G6之后，德康醫療提高了G5部件的售價(jià)，使得年均費用大幅上升，迫使患者轉而使用G6。而公司加強了對G6的技術(shù)保護，患者再也無(wú)法自行延長(cháng)傳感器壽命。

一個(gè)最直接的證明是，自2018年開(kāi)始，傳感器的收入增速明顯快于發(fā)射器的收入增速。顯然，這是德康醫療通過(guò)“變相提價(jià)”，迫使患者提高更換傳感器的頻率以增加公司銷(xiāo)售收入。

昔日，德康醫療憑借技術(shù)壟斷優(yōu)勢，在1型糖尿病患者的市場(chǎng)中一家獨大。

然而，當技術(shù)壁壘被打破、且雅培帶著(zhù)更低價(jià)的產(chǎn)品出現在原先被德康醫療牢牢占據的1型糖尿病患者CGM市場(chǎng)時(shí)，可想而知，德康醫療也將迎來(lái)重大考驗。