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    近期醫療器械召回事件匯總!

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    發(fā)表于 2019-3-18 08:47:44 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
    下表是瑞旭小編對國家藥監總局近期發(fā)布的醫療器械召回信息。共有4家外企和1家國內企業(yè)發(fā)布召回報告,以下是召回產(chǎn)品具體信息匯總:
    公司名稱(chēng)
    召回產(chǎn)品
    召回原因
    注冊證號
    召回等級
    長(cháng)東醫療器械集團有限公司
    一次性使用無(wú)菌手術(shù)衣
    一次性使用無(wú)菌手術(shù)衣脹破強力不符合標準規定
    豫械注準20162640078
    三級
    飛利浦(中國)投資有限公司
    病人監護儀
    產(chǎn)品存在可充電鋰電池制造缺陷,可能會(huì )影響監護儀運行的問(wèn)題
    國械注進(jìn)20173216825
    二級
    通用電氣醫療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司
    心電導聯(lián)線(xiàn)
    產(chǎn)品可能存在除顫過(guò)程中發(fā)生短路問(wèn)題
    國械備20190172號
    二級
    強生(上海)醫療器材有限公司
    聚酯不可吸收縫合線(xiàn)
    涉及產(chǎn)品可能存在與其他產(chǎn)品混裝的問(wèn)題
    國食藥監械(進(jìn))字2014第2653392號
    三級
    領(lǐng)先仿生醫療器械(上海)有限公司
    聲音處理器
    涉及產(chǎn)品可能存在標識錯誤的問(wèn)題
    國械注進(jìn)20182460026
    三級

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