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    從瀕臨破產(chǎn)到市值近千億,全球心血管醫械巨頭起死回生

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    發(fā)表于 2019-3-13 10:50:46 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
    來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)
    記者:程小琴

    近日,美國Abiomed公司對外發(fā)表其臨床研究聲明:Abiomed在過(guò)去五年里,已投資超過(guò)1億美元用于Impella心臟泵的臨床研究。

    而在15年前,醫療器械上市公司Abiomed正處于水深火熱之中。它的第一款植入式人工心臟AbioCor剛剛臨床試驗失敗,股價(jià)大跌,運營(yíng)資金難以為繼,創(chuàng )始人引咎辭職,公司瀕臨破產(chǎn)。

    15年后,誰(shuí)也未曾想到,Abiomed已成為全球心血管醫療技術(shù)領(lǐng)域的巨頭之一,同時(shí)也是增長(cháng)最快、營(yíng)收效益最好的醫療器械公司之一,公司市值達到140億美元(合計人民幣約940億元)。

    作為一家開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售心室輔助設備的醫療器械上市公司,Abiomed在近40多年的發(fā)展歷程里,曾跌入發(fā)展低谷,也有過(guò)高光時(shí)刻;有人黯然離去,有人力挽狂瀾。接下來(lái),作者將為您梳理Abiomed的逆襲之旅。

    夾縫中求生存

    Abiomed成立于1981年,由David M. Lederman創(chuàng )立,總部位于美國馬薩諸塞州丹弗斯市。公司以“修復心臟和拯救生命”為企業(yè)使命,致力于人工心臟的開(kāi)發(fā),以協(xié)助或取代衰竭心臟的泵送功能。成立初期,Abiomed的研發(fā)資金主要由聯(lián)邦研究基金資助。1987年,Abiomed在納斯達克上市,股票代碼為ABMD。第一年收盤(pán)時(shí),Abiomed的年收入僅為150萬(wàn)美元。

    起初,Abiomed的創(chuàng )收設備是AbioCor(R)植入式置換心臟系統、BVS(R)5000雙心室支持系統和AB5000(TM)循環(huán)支持系統。這些產(chǎn)品主要用于臨時(shí)支持患者心臟衰竭,并幫助患者心臟恢復。

    其中,AbioCor是Abiomed的第一款產(chǎn)品,也是該公司最重要的產(chǎn)品,由公司創(chuàng )始人Lederman與德克薩斯心臟研究所合作開(kāi)發(fā),這是全球第一款完全植入式心臟替代設備,用于治療心力衰竭末期患者。

    BVS5000是雙心室支持系統,于1992年獲得美國FDA批準,是第一款用于心臟搭橋的心室輔助裝置。AB5000循環(huán)支持系統于2004年獲得美國FDA批準,用于臨時(shí)支持急性心力衰竭患者的深度休克,包括心臟病發(fā)作、心臟切開(kāi)術(shù)后心源性休克或心肌炎后心源性休克。

    但尷尬的是,作為公司旗艦產(chǎn)品,AbioCor歷經(jīng)20多年開(kāi)發(fā),卻遲遲未得到美國FDA的批準,甚至由于在2000年臨床試驗失敗,導致公司股價(jià)大跌。2000年底,Abiomed的股價(jià)從年初每股41美元跌至3美元左右。

    內憂(yōu)尚未解決,外部生存環(huán)境也頗為嚴峻。當時(shí),在心室輔助設備市場(chǎng)上,Thoratec和Heartware兩家巨頭占據大量市場(chǎng)份額,而Abiomed的產(chǎn)品以雙心室VAD為主,戰略定位以心臟移植前過(guò)渡為主,而非替代性治療,其競爭力遠遠比不上市面上大部分LVAD產(chǎn)品,再加上公司創(chuàng )始人是科研出身,在產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)方面著(zhù)力不多,導致Abiomed根本無(wú)法與Thoratec、Heartware爭奪市場(chǎng)份額。

    內憂(yōu)外患雙重夾擊下,2003年初,Abiomed無(wú)奈裁員20多人,公司創(chuàng )始人、首席執行官兼首席研究員Lederman博士也因此引咎離職,Abiomed瀕臨破產(chǎn)。

    危急存亡時(shí)刻,一個(gè)關(guān)鍵性人物的出現,扭轉了Abiomed的頹勢。這個(gè)人就是如今Abiomed的首席執行官兼總裁,名為Michael R. Minogue。

    Michael R. Minogue是軍人出身,曾在西點(diǎn)軍校獲得美國軍事學(xué)院工程管理理學(xué)學(xué)士學(xué)位,也曾擔任美國陸軍步兵軍官。加入Abiomed之前,他在通用電氣醫療集團(General Electric Healthcare)工作了11年,擔任多個(gè)領(lǐng)導職位,并在癌癥和心血管疾病診斷成像的銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、信息技術(shù)和軟件/服務(wù)運營(yíng)等方面積累了專(zhuān)業(yè)知識。

    新任CEO的“兩把火”

    2004年,Minogue加盟Abiomed,擔任公司首席執行官兼總裁。新官上任的他燒了“兩把火”,第一把火保住了Abiomed的生存希望,第二把火促使Abiomed逆風(fēng)翻盤(pán)。

    任職當年,Minogue便利用自己在營(yíng)銷(xiāo)方面的優(yōu)勢,刺激Abiomed現有心臟輔助設備的銷(xiāo)售,迅速取得效益。據2005年財報顯示,Abiomed的總收入增長(cháng)了48%。

    Minogue燒的“第二把火”便是謀求轉型,通過(guò)新的技術(shù)和產(chǎn)品,轉變公司現有發(fā)展戰略。

    Minogue意識到,Abiomed的產(chǎn)品組合由于戰略定位不同,無(wú)法打開(kāi)更廣闊的市場(chǎng),如果通過(guò)自身實(shí)力研發(fā)新產(chǎn)品肯定來(lái)不及。要想在短時(shí)間內迅速崛起,借助外力才是明智之舉,例如通過(guò)收購獲取新技術(shù)或新產(chǎn)品。

    軍人出身的Minogue行事風(fēng)格相當果敢,上任第二年,即2005年,他便帶領(lǐng)Abiomed以200萬(wàn)美元的現金,超過(guò)4500萬(wàn)美元的Abiomed股票和2900萬(wàn)美元的里程碑付款,收購了德國亞欽一家瀕臨破產(chǎn)的心室輔助設備初創(chuàng )公司Impella CardioSystems AG。

    該公司聯(lián)合創(chuàng )始人之一Thorsten Siess博士開(kāi)發(fā)的Impella心臟泵是世界上最小的心臟泵,而Minogue看上的便是這項新技術(shù)。Impella CardioSystems AG公司被收購后,Thorsten Siess便加盟Abiomed,擔任首席技術(shù)官。

    “收購Impella完全符合我們?yōu)獒t院所有更多患者提供心臟支持和循環(huán)輔助的戰略。我們將能夠提供一系列的設備,增加恢復患者自然心臟的可能性!笔召忂@家公司時(shí),首席執行官兼總裁Michael R. Minogue如此解釋道,“我們很高興將Impella的工程專(zhuān)業(yè)知識帶到Abiomed,并將其作為我們團隊和戰略的核心部分。此外,這項交易使我們能夠拓展公司在整個(gè)歐洲市場(chǎng)的商業(yè)版圖,并將為Abiomed在德國發(fā)展市場(chǎng)提供堅實(shí)的基礎!

    此后,Abiomed的發(fā)展重心便逐漸轉向Impella系列產(chǎn)品,以改善患者血液流動(dòng)或心臟的泵血功能,使心力衰竭患者的心臟能夠休息、愈合和恢復。Abiomed的業(yè)務(wù)重心也隨即從心臟移植前輔助干預,轉向心臟手術(shù)前、手術(shù)期間和手術(shù)之后全程介入治療。

    Impella心臟泵外形像一支帶條紋的灰色筆,尖端有一條尾纖。它通過(guò)從腹股溝穿過(guò)的導管植入患者心臟,并與患者床邊的自動(dòng)化Impella控制器相連。


    Impella心臟泵的作用是不斷地將血液泵到身體各處。一旦患者心臟恢復,泵就會(huì )被取出來(lái)。自動(dòng)化Impella控制器可以控制Impella導管性能,監測警報,并通過(guò)10英寸的高分辨率顯示器實(shí)時(shí)顯示血液循環(huán)輔助情況和導管位置信息。


    Impella心臟泵主要解決兩種問(wèn)題,第一種是高風(fēng)險PCI(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療)。對于那些心臟泵血能力差,需要心臟手術(shù)的人,Impella心臟泵可以提供血液循環(huán)支持,減輕心臟的壓力,使動(dòng)脈再次打開(kāi)。


    第二種是可提供持續性心源性休克、急性心肌梗死(AMI)心源性休克以及心臟切除術(shù)后心源性休克(PCCS)治療。據悉,Impella心臟泵是第一個(gè)也是唯一一個(gè)經(jīng)FDA批準對心源性休克適應癥安全有效的經(jīng)皮臨時(shí)心室支持裝置,該公司50%的業(yè)務(wù)正來(lái)源于此。當患者心臟受損嚴重,無(wú)法輸送血液時(shí),醫生在患者體內植入Impella心臟泵并通過(guò)微創(chuàng )技術(shù),可以幫助患者維持生命。


    由于研發(fā)成本較高,Impella心臟泵的價(jià)格較為昂貴,5款產(chǎn)品的平均售價(jià)為2.3萬(wàn)美元(包括護理和心臟支持)。


    不同版本的Impella心臟泵可以分別支持左心室和右心室,主要產(chǎn)品包括Impella 2.5、Impella 5.0、Impella CP、Impella RP、Impella LD等。


    其中,Impella 2.5和Impella 5.0由Thorsten Siess博士在歐洲開(kāi)發(fā),并獲得了歐洲CE認證。


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