醫療器械通用名稱(chēng)的命名有什么要求？

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　　由于醫療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多、技術(shù)特點(diǎn)復雜、組成結構差異大，導致醫療器械名稱(chēng)相對混亂、誤導識別、存在夸張絕對用語(yǔ)等問(wèn)題。因此，為了加強醫療器械監督管理，保證醫療器械的命名科學(xué)、規范，但凡是在中國境內銷(xiāo)售、使用的醫療器械都應當使用通用名稱(chēng)，同時(shí)國家制定醫療器械通用名稱(chēng)命名規則，對醫療器械通用名稱(chēng)的命名作出以下要求：
　　一、醫療器械通用名稱(chēng)應當符合國家有關(guān)法律、法規的規定，科學(xué)、明確，與產(chǎn)品的真實(shí)屬性相一致。
　　二、醫療器械通用名稱(chēng)應當使用中文，符合國家語(yǔ)言文字規范。
　　三、具有相同或者相似的預期目的、共同技術(shù)的同品種醫療器械應當使用相同的通用名稱(chēng)。
　　四、醫療器械通用名稱(chēng)由一個(gè)核心詞和一般不超過(guò)三個(gè)特征詞組成。核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結構組成或者預期目的的醫療器械的概括表述。特征詞是對醫療器械使用部位、結構特點(diǎn)、技術(shù)特點(diǎn)或者材料組成等特定屬性的描述。使用部位是指產(chǎn)品在人體的作用部位。結構特點(diǎn)是對產(chǎn)品特定結構、外觀(guān)形態(tài)的描述。技術(shù)特點(diǎn)是對產(chǎn)品特殊作用原理、機理或者特殊性能的說(shuō)明或者限定。材料組成是對產(chǎn)品的主要材料或者主要成分的描述。
　　此外，需要注意的是，醫療器械的通用名稱(chēng)不得含有下列內容：
　　1.型號、規格；
　　2.圖形、符號等標志；
　　3.人名、企業(yè)名稱(chēng)、注冊商標或者其他類(lèi)似名稱(chēng)；
　　4.最佳、唯一、精確、速效等絕對化、排他性的詞語(yǔ)，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
　　5.說(shuō)明有效率、治愈率的用語(yǔ)；
　　6.未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價(jià)證明，或者虛無(wú)、假設的概念性名稱(chēng)；
　　7.明示或者暗示包治百病，夸大適用范圍，或者其他具有誤導性、欺騙性的內容；
　　8.美容、保健等宣傳性詞語(yǔ)；
　　9.有關(guān)法律、法規禁止的其他內容。