國務(wù)院批復方案，打造北京醫療器械創(chuàng )新中心

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本報記者 蔣紅瑜） 近日，國務(wù)院批復了關(guān)于全面推進(jìn)北京市服務(wù)業(yè)擴大開(kāi)放綜合試點(diǎn)工作方案，同意在北京市繼續開(kāi)展和全面推進(jìn)服務(wù)業(yè)擴大開(kāi)放綜合試點(diǎn)，期限為自批復之日起3年。其中，該方案提出，“開(kāi)展醫療器械注冊人制度試點(diǎn)，允許北京市醫療器械注冊人委托京津冀地區醫療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫療器械，助推‘注冊+生產(chǎn)’跨區域產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展�！�

這是一個(gè)非常好的政策，極大地幫助了北京在注冊許可人集中的基礎上打造北京醫療器械創(chuàng )新中心的地位，不但可以充分利用北京高校、科研院所及醫院的豐富科研資源，還能夠利用北京周邊的加工制造優(yōu)勢，避免重復生產(chǎn)建設的浪費，也能夠舒緩北京制造業(yè)太過(guò)集中的帶來(lái)的一系列問(wèn)題�！� 中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)姜峰表示。

上海健康醫學(xué)院醫療產(chǎn)品管理專(zhuān)業(yè)主任蔣海洪認為，北京擬實(shí)施的醫療器械注冊人制度，允許醫療器械注冊人持證后在北京、河北以及天津等三個(gè)省份委托生產(chǎn)產(chǎn)品，開(kāi)創(chuàng )了注冊人跨省委托生產(chǎn)的先河，這是最值得肯定的地方。同時(shí)，在京津冀等環(huán)渤海地區大范圍落實(shí)注冊人制度，可以推動(dòng)注冊人制度在長(cháng)三角地區試點(diǎn)的進(jìn)度，對于最終在全國范圍內推行注冊人制度，也有積極的意義。