國家衛健委發(fā)布7年行動(dòng)方案！4000億規模醫療器械行業(yè)將遭遇大洗牌！

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來(lái)源：招商證券、犀牛之星、新華網(wǎng)、賽柏藍器械、醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟

國家衛健委發(fā)布最新7年行動(dòng)方案，4000億規模的口腔醫療器械行業(yè)將迎來(lái)前所未有的大洗牌！

7年內，口腔醫械行業(yè)加速?lài)�產(chǎn)化！進(jìn)口醫械代理經(jīng)銷(xiāo)商生存空間將被壓縮

1月25日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)健康口腔行動(dòng)方案（2019—2025年）的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《7年行動(dòng)方案》。

更是重點(diǎn)提出”推動(dòng)口腔健康制造業(yè)創(chuàng )新升級“：

加快種植體、生物3D打印等口腔高端器械材料國產(chǎn)化進(jìn)程，壓縮口腔高值耗材價(jià)格空間。推動(dòng)前沿口腔防治技術(shù)發(fā)展，突破關(guān)鍵技術(shù)，加快適宜技術(shù)和創(chuàng )新產(chǎn)品遴選、轉化和應用。

《7年行動(dòng)方案》明確提出加快種植體、生物3D打印等口腔高端器械材料國產(chǎn)化進(jìn)程，意味著(zhù)國產(chǎn)口腔醫療器械、耗材從研發(fā)、轉化到醫院應用，將迎來(lái)國家政策前所未有的大力支持！

2015年我國的口腔醫療器械市場(chǎng)已達1,346億元，據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預計，到2020年相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品及服務(wù)的市場(chǎng)規模將突破4,000億元，復合增長(cháng)率達到24.34%。無(wú)疑是醫療器械細分領(lǐng)域的"黃金增長(cháng)點(diǎn)”！

但是需要看到的是，口腔醫療設備和耗材中，增長(cháng)最快的領(lǐng)域是正畸和植牙，而進(jìn)口種植體在國內占有率超過(guò)90%。目前我國口腔醫療機構所使用的人工種植牙系統基本全部為外資占據，外資在國內的占有率超過(guò)90%。進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴也是種植牙成本居高不下，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)難以進(jìn)一步加快的主要原因。

據犀牛之星研究，這也導致我國口腔醫療器械企業(yè)以代理經(jīng)銷(xiāo)模式為主，整個(gè)行業(yè)遭遇著(zhù)其商業(yè)模式無(wú)法適應目前發(fā)展狀況而帶來(lái)的陣痛。口腔醫療器械代理經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)作為醫療器械流通渠道的關(guān)鍵，是連接醫療器械生產(chǎn)商與各醫療器械機構的紐帶，企業(yè)通過(guò)其自身對渠道把控能力構建相應的銷(xiāo)售渠道。

.上面提到目前國內口腔醫療器械企業(yè)最主要的商業(yè)模式是底價(jià)代理模式，在這種模式下，由于同一類(lèi)的醫療器械產(chǎn)品差異化小，渠道商通過(guò)拼價(jià)格和拼關(guān)系的方式獲取合同，導致利潤下滑，代理經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況每況愈下。

并且去年中國反擊美國貿易壁壘，中國國務(wù)院關(guān)稅稅則委員宣布對美國原產(chǎn)約600億美元進(jìn)口商品實(shí)施加征關(guān)稅，其中包含了大量口腔科使用的醫療器械。“兩票制”改革后，這一現狀無(wú)疑對大批進(jìn)口口腔設備代理商的生存空間進(jìn)一步壓縮！

新華社曝光口腔醫械市場(chǎng)暴利！口腔高耗將迎來(lái)大降價(jià)

《7年行動(dòng)方案》除了明確提出加速口腔醫療器械國產(chǎn)化進(jìn)程，還明確提出要壓縮口腔高值耗材價(jià)格空間。

早在去年9月，新華社曝光口腔醫械市場(chǎng)暴利。新華社記者在長(cháng)沙、成都等地調查發(fā)現，口腔醫療市場(chǎng)亂象重重，基本沒(méi)有國產(chǎn)種植牙一席之地的中國口腔市場(chǎng)，洋品牌已形成壟斷地位，“洋牙”暴利，畸形的口腔醫療市場(chǎng)亟待加強監管。

“醫院購入韓國種植牙，要花3000元；購進(jìn)瑞士ITI種植牙，要花4000多元。加上數千元的檢查費、手術(shù)費、麻醉費等，患者需要花1萬(wàn)多元完成整個(gè)種牙過(guò)程�！币晃幻駹I(yíng)醫院院長(cháng)接受新華社記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)。

“這倒不是醫院牟取暴利，而是中間環(huán)節多，利潤留給了中間環(huán)節�！�一家醫療器械公司負責人告訴新華社記者，種植牙系統從出廠(chǎng)到患者手中，要經(jīng)過(guò)廠(chǎng)家、全國總代理、地級市代理、招投標代理公司、醫院等多個(gè)環(huán)節。每個(gè)環(huán)節都要產(chǎn)生成本，幾千元的產(chǎn)品到患者手中就變成了上萬(wàn)元。

而從曝光內容來(lái)看，除了進(jìn)口口腔醫療器械形成壟斷地位，另一個(gè)重要原因是，代理商和經(jīng)銷(xiāo)商層層加價(jià)形成了虛高利潤。這也開(kāi)始引起高度關(guān)注。

此次國家衛健委《7年行動(dòng)方案》中，明確提出要壓縮“壓縮口腔高值耗材價(jià)格空間”，一個(gè)重要的措施，預計是要對口腔醫療器械流通領(lǐng)域進(jìn)行清理整治！

這項措施預計不是短期內就能實(shí)施，但畢竟7年行動(dòng)方案已經(jīng)出臺，一個(gè)長(cháng)期、綜合的整治行動(dòng)也必然要落地！對于大批進(jìn)口口腔醫療器械代理經(jīng)銷(xiāo)商而言，必然要面臨淘汰一批、轉型一批的現實(shí)問(wèn)題。

進(jìn)口替代加速，代理經(jīng)銷(xiāo)商出路在哪？

想依靠暴利加價(jià)繼續”賺快錢(qián)“絕非長(cháng)久之計，口腔耗材設備代理經(jīng)銷(xiāo)商選對方向，做好服務(wù)無(wú)疑是當前面臨的最重要問(wèn)題。對于一些進(jìn)口代理商而言，通過(guò)“代理銷(xiāo)售+自主研發(fā)”的模式，蓄勢待發(fā)，也未嘗不是一個(gè)可行方向。

從口腔醫療器械經(jīng)營(yíng)終端來(lái)看，我國口腔醫療經(jīng)營(yíng)機構主要包括公立和民營(yíng)兩大類(lèi)型，公立口腔醫院特點(diǎn)是資源優(yōu)勢較大，對患者形成了較強的虹吸作用，但是服務(wù)不夠豐富；而民營(yíng)口腔醫院及診所相比公立醫院的優(yōu)勢是專(zhuān)業(yè)化的細致服務(wù)和個(gè)人品牌效應，發(fā)展速度很快。

民營(yíng)口腔醫院及診所數量龐大，增速較快，是驅動(dòng)口腔診療產(chǎn)業(yè)的主要力量，也是公司CBCT主要的銷(xiāo)售渠道。

CBCT（ConebeamCT），即錐形束CT，其原理是X射線(xiàn)發(fā)生器以較低的射線(xiàn)量圍繞投照體做環(huán)形數字式投照，經(jīng)過(guò)數百次多次數字投照后，所獲得的數據在計算機中，重組后獲得三維圖像。CBCT與傳統CT的最大區別在于CBCT用三維錐形束X線(xiàn)掃描，而傳統CT用二維扇形束掃描。

與其他影像診斷設備市場(chǎng)相似，我國的口腔CT主要市場(chǎng)份額長(cháng)期以來(lái)被卡瓦、西諾德等進(jìn)口品牌占據。受益于口腔醫療行業(yè)的快速發(fā)展，我國口腔CT的市場(chǎng)規模近年來(lái)呈爆發(fā)式增長(cháng)局面。國產(chǎn)企業(yè)積極把握市場(chǎng)機遇，紛紛涉足口腔CT的研發(fā)制造。目前共有十款國產(chǎn)CBCT產(chǎn)品獲CFDA批準上市，上市時(shí)間多集中在2014、2016兩年。

根據國家衛計委的數據，2015年我國口腔醫院501家，其中民營(yíng)口腔醫院332家，占比66%，在覆蓋范圍上民營(yíng)口腔醫院更為廣泛。從增速來(lái)看，公立口腔醫院布局較為穩定，增長(cháng)空間很��；而民營(yíng)口腔醫院適應市場(chǎng)需求，保持快速增長(cháng)，2010-2015年復合增速達到18.85%。

除了民營(yíng)口腔醫院，還有數量更為龐大的私立口腔診所，2016年我國私立口腔診所8萬(wàn)家左右，目前約10萬(wàn)家，為CBCT提供了充足的市場(chǎng)空間。

并且《7年行動(dòng)方案》在口腔健康能力提升行動(dòng)中，明確提出要完善口腔健康服務(wù)體系建設，加大口腔醫療機構尤其是口腔疾病防治所等防治結合型專(zhuān)業(yè)機構的建設。

從產(chǎn)品滲透率方面看，資料顯示臺灣地區有6000多家民營(yíng)口腔診所，其中2000-2500家配有CBCT，滲透率30%-40%；大陸CBCT目前保有量保守估計超過(guò)5000臺，樂(lè )觀(guān)估計為10000臺左右，以8萬(wàn)家口腔醫療機構的數據來(lái)看滲透率約為7%—15%，相比于臺灣仍有較大提升空間。

當下，國內CBCT市場(chǎng)已經(jīng)度過(guò)“爆發(fā)前夜”的狀態(tài)，市場(chǎng)教育、培育階段已經(jīng)基本完成，即將正式進(jìn)入爆發(fā)式放量階段，可以預期CBCT滲透率將有較大的上升空間。

根據《2016-2022年中國醫學(xué)影像設備市場(chǎng)動(dòng)向調研及十三五發(fā)展態(tài)勢預測報告》中的數據進(jìn)行測算，2017年我國口腔醫療機構數量約為10萬(wàn)家，滲透率在10%左右，那么按照一臺口腔CT均價(jià)30萬(wàn)元計算，則對應市場(chǎng)空間已達到30億元。如果2022年我國口腔醫療機構數量達到15萬(wàn)家，滲透率達到20%-25%的理想水平，則相應市場(chǎng)增量空間為60億—82.5億元。

目前看，近幾年行業(yè)也涌現出幾家潛力股公司，包括正海生物、通策醫療、美亞光電等。