全球“醫藥+區塊鏈”項目盤(pán)點(diǎn)：四大方向、五類(lèi)布局，輝瑞、諾華等制藥巨頭已投入重金

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醫療保健領(lǐng)域，目前面臨兩大挑戰：一是醫療體系復雜，涉及制藥商、醫療服務(wù)提供者以及患者等，因此需要連通各方，準確傳遞信息；二是醫療供應鏈缺乏追溯性。

這兩個(gè)問(wèn)題具體表現為：醫療數據過(guò)于分散，對研究和服務(wù)會(huì )產(chǎn)生負面影響，大約一半的臨床試驗未對外公布；藥物研發(fā)成本持續上升，生產(chǎn)、販賣(mài)劣藥和假藥的現象嚴重。

區塊鏈技術(shù)具有可追溯性，無(wú)需協(xié)調各方，而且準確度和可信度高，因此具有解決以上問(wèn)題并創(chuàng )造全新商業(yè)模式的潛力，發(fā)展至今，其真正能夠為產(chǎn)業(yè)帶來(lái)哪些便利，動(dòng)脈網(wǎng)就“醫藥+區塊鏈”進(jìn)行了梳理，本文主要內容包括：

1、區塊鏈在制藥行業(yè)的應用:藥物研發(fā)、醫藥供應鏈管理、處方管理、賬單索賠管理；

2、制藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲如何布局？

區塊鏈技術(shù)在制藥行業(yè)的創(chuàng )新應用

藥品供應是提供臨床護理和醫療服務(wù)的重要環(huán)節。因此，制藥行業(yè)針對整個(gè)供應鏈（從藥物發(fā)現、臨床試驗到產(chǎn)品上市）以及相應的解決方案（比如識別假藥和提高患者藥物依從性）推出了各種創(chuàng )新應用。

1.藥物研發(fā)

任何制藥公司都會(huì )在藥物研發(fā)上下足功夫。但隨著(zhù)醫療成本的不斷上升，以及市場(chǎng)對于創(chuàng )新藥物療法的需求加大，多家制藥公司相互合作、提高競爭力就顯得尤為重要。

區塊鏈可以提供技術(shù)平臺，方便多方之間的信息傳遞，并保證信息的準確性。比如：不可變的記錄和時(shí)間戳作為一種數字手段，可以有效保護知識產(chǎn)權。

區塊鏈技術(shù)還可以改善臨床和試驗數據的共享。即使在非合作的藥物研發(fā)中，區塊鏈也可以有效地追蹤和管理臨床試驗的各個(gè)方面，如數據管理、權限管理、藥物副作用追蹤等。

此外，制藥公司將其臨床研究項目外包的情況并不少見(jiàn)。針對信息傳達不準確的情況，區塊鏈可以提供一種可行的機制，來(lái)確保數據的完整性和準確性。例如，指出新藥的副作用。在基于區塊鏈技術(shù)的研究系統中，研究結果是透明且經(jīng)過(guò)驗證的，因此很難得到錯誤的結果。

知識產(chǎn)權管理。對于非專(zhuān)利產(chǎn)品，區塊鏈技術(shù)常用于管理知識產(chǎn)權和開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物。比如Labii推出了基于區塊鏈的電子實(shí)驗室筆記本；Bernstein利用區塊鏈技術(shù)，推出了帶時(shí)間戳的數字軌跡管理，以確保知識產(chǎn)權的優(yōu)先級，這一特性有利于合作式的藥物研發(fā)。

iPlexus利用區塊鏈技術(shù)，使得藥物研發(fā)中未發(fā)表和已發(fā)表的數據更易于使用。

臨床試驗。在藥物研發(fā)的過(guò)程中，區塊鏈技術(shù)也可用于臨床試驗的過(guò)程管理。比如：最近，IEEE標準協(xié)會(huì )組織了一場(chǎng)關(guān)于區塊鏈和臨床試驗的論壇，目的是利用區塊鏈促進(jìn)患者招募，保證數據的完整性，并在藥物研發(fā)方面取得快速進(jìn)展。

在論壇上，研究人員提出了名為Scrybe的區塊鏈項目，旨在提供一個(gè)高效可信的機制，來(lái)加速臨床試驗和研究過(guò)程。此外，它還提供了一個(gè)簡(jiǎn)單透明的框架，幫助相關(guān)人員對試驗過(guò)程進(jìn)行法律和道德上的監管。

M. B. Ravaud曾開(kāi)展過(guò)一項研究，旨在探索區塊鏈技術(shù)如何促進(jìn)臨床研究。在該項目中，Ravaud發(fā)現，區塊鏈作為一種可靠開(kāi)放的解決方法，能夠很好地管理臨床試驗的權限、數據和輸出結果。

這種臨床試驗上的創(chuàng )新對于藥物研究至關(guān)重要，因為很多臨床研究會(huì )耗費大量的時(shí)間和預算，而試驗數據的競爭性共享可以加速藥物的研發(fā)。

此外，關(guān)于藥物的研究領(lǐng)域相當廣泛，包括藥物發(fā)現、設備制造商和臨床試驗結果等。BlockRX利用先進(jìn)的數字賬本技術(shù)(ADLT)提供了一種解決方案，可以連接醫療系統中分散的各方。

2.供應鏈與假藥檢測

供應鏈對于醫療行業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，因此，從原材料的獲取到藥品的生產(chǎn)、儲存和分配，都需要進(jìn)行適當的監控和追蹤，以確保供應鏈的順利運行。近年來(lái)，假藥成為人們日益關(guān)注的問(wèn)題之一。

針對這一問(wèn)題，監管機構必須規定一種機制，幫助用戶(hù)以及供應鏈中所有的利益相關(guān)者驗證藥物的成分。

由于缺乏適當的追蹤機制，供應鏈中存在著(zhù)大量的薄弱環(huán)節，導致了假藥、劣藥的出現。為了解決這一問(wèn)題，監管部門(mén)制定了新的法規，要求藥品供應鏈的所有利益相關(guān)者都能對藥品的流通過(guò)程進(jìn)行追蹤。而區塊鏈技術(shù)正好提供了一個(gè)非常適合的解決方案，以便各方在一個(gè)開(kāi)放、安全、不受篡改的系統中維護信息，而且保證數據可以被多方訪(fǎng)問(wèn)。

因此，人們提出了許多利用區塊鏈來(lái)追蹤藥品供應鏈的解決方案。比如，由輝瑞和基因泰克公司等制藥巨頭發(fā)起的MediLedger項目，正在利用區塊鏈技術(shù)，為藥品供應鏈建立一個(gè)開(kāi)放的網(wǎng)絡(luò )。

相關(guān)監管法規要求使用可互操作的系統來(lái)追蹤處方藥的整個(gè)供應鏈，所以該項目符合監管法規。

此外，Ambrosus公司針對食品和制藥行業(yè)，推出了旗艦產(chǎn)品AMB-net。AMB-net是一個(gè)基于區塊鏈的的供應鏈物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò )，可以幫助公司定制供應鏈解決方案。Modum公司推出的的溫度傳感器MODsense T1，可用于監測藥品供應鏈，并且符合藥品良好分銷(xiāo)規范(GDP)。

區塊鏈技術(shù)確保了傳感器數據和其他數字記錄的準確性、安全性。BlockVerify推出了基于區塊鏈的防偽系統。在其提供的解決方案中，使用者可以利用BlockVerify標記來(lái)記錄產(chǎn)品的流通過(guò)程。

3.處方管理

正確的處方管理對于確保最佳的醫療服務(wù)來(lái)說(shuō)非常重要。近年來(lái)，濫用處方藥的情況十分嚴重，導致了阿片類(lèi)藥物危機等問(wèn)題。因此，相關(guān)人員提出了很多基于區塊鏈的解決方案，以解決有關(guān)處方管理的問(wèn)題。

BlockMedx利用基于Ethereum的平臺來(lái)管理處方流程，其中所有數據都安全地存儲在區塊鏈中。醫生給患者開(kāi)具處方后，指定的藥劑師可以通過(guò)區塊鏈進(jìn)行驗證，然后再開(kāi)藥。該系統使阿片類(lèi)藥物等受控藥物的管理更加高效。

Project Heisenberg也通過(guò)智能合約來(lái)追蹤處方流程。它為患者、醫生和藥房提供了單獨的門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，以便他們能夠參與處方流程。而ScriptDrop致力于簡(jiǎn)化向患者提供藥物的過(guò)程。通過(guò)將藥送到患者手中，ScriptDrop減輕了患者去藥房取藥的負擔。ScriptDrop還利用虛擬助手來(lái)追蹤藥物的使用情況(依從性)。

ScalaMed也提供了一種基于區塊鏈的解決方案，它通過(guò)建立以患者為中心的模型，對所有處方追蹤，以提高藥物依從性。ScalaMed將該解決方案描述為一個(gè)電子處方收件箱，可以解決藥物管理不善的問(wèn)題。

在當前的系統中，很難將不同的數據放在一個(gè)患者可以訪(fǎng)問(wèn)的地方，而ScalaMed的解決方案可以將所有的處方信息集中到一起，避免藥物交叉反應的出現。

盡管現在有很多基于區塊鏈的處方管理解決方案，但一些傳統的集中式系統也可以解決問(wèn)題，主要針對的是相關(guān)者很少的情況。臨床醫生和藥房可以通過(guò)一些工具進(jìn)行合作，例如在公共數據庫中進(jìn)行單點(diǎn)登錄，從而管理患者用藥。

4.賬單索賠管理

金融管理也是醫療保健的重要一環(huán)，但這一領(lǐng)域的發(fā)展卻效率低下，主要原因在于信任度和透明度，而這些問(wèn)題都可以通過(guò)區塊鏈技術(shù)得到解決。當多個(gè)參與方或中介參與索賠處理時(shí)，可能會(huì )涉及到許多重復的任務(wù)和檢查工作。

區塊鏈可以方便患者(提出索賠的人)和承擔者(支付索賠的人)直接進(jìn)行溝通。智能合約可用于溢價(jià)與交易價(jià)格談判，也可以把患者當前健康狀況、藥物使用情況、生活方式等數據與不斷變化的保險費用結合在一起。

因此，有人提出了將區塊鏈用于賬單索賠管理和金融管理。比如，Gem正在使用Ethereum，來(lái)簡(jiǎn)化醫療服務(wù)的索賠管理。它將患者、提供者和保險公司匯集到一個(gè)系統中，并對患者的健康狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)監控。Change healthcare正在利用超級賬本的結構框架，來(lái)進(jìn)行基于區塊鏈的索賠和收入管理。

HSBlox發(fā)布了兩款產(chǎn)品——RevBlox(TM)和CuraBlox(TM)，用于索賠管理。該產(chǎn)品基于名為SETU（Simplified Exchange and Transparency for Users）的區塊鏈平臺，可以幫助用戶(hù)簡(jiǎn)化交易，并提高交易的透明度。除了利用區塊鏈技術(shù)的準確性和開(kāi)放性，HSBlox還利用機器學(xué)習對索賠進(jìn)行自動(dòng)決策，例如：檢測重復索賠或識別拒絕索賠的情況。

Pokidot推出的Dockchain利用智能合約，在臨床環(huán)境中提供基于區塊鏈的財務(wù)數據處理。多家醫療保健公司，包括Humana和UnitedHealthcare等保險公司，一直在研究一個(gè)試點(diǎn)項目，即利用區塊鏈來(lái)維護和共享來(lái)自醫療服務(wù)提供者的管理信息。該項目旨在解決保險索賠管理中的冗余和低效問(wèn)題。

需要特別提出的是，雖然區塊鏈提供了一種技術(shù)媒介，能夠提高多方交易的信任度，但是我們仍然需要構建一些機制，來(lái)促進(jìn)這種交易。

比如：我們需要構建標準的數據格式，才能更方便地共享健康狀況、治療情況和相應索賠等信息。如果在區塊鏈中使用一種公共語(yǔ)言，那么涉及的各方(醫院、保險公司等)就需要將其自身語(yǔ)言翻譯為公共語(yǔ)言，才能更好地與其他方進(jìn)行溝通。

制藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲如何布局？

輝瑞

2017年5月，以輝瑞為首的多家制藥企業(yè)宣布推出MediLedger項目，該項目旨在創(chuàng )建管理藥品供應鏈的區塊鏈工具，使制藥商、批發(fā)商、醫院等相關(guān)機構都用區塊鏈對所有的藥品相關(guān)信息進(jìn)行登記，并最大程度保證其可追溯性。

此外，輝瑞也與區塊鏈初創(chuàng )企業(yè)Chronicled公司開(kāi)展了早期合作,建立一個(gè)用于支持供應鏈的新項目。該項目使用一個(gè)封閉的區塊鏈系統(向經(jīng)過(guò)審查的參與者開(kāi)放)，以跟蹤誰(shuí)在什么時(shí)間接手了什么藥物。

通過(guò)確保只有制造商可以調試序列號并將唯一標識符附加到產(chǎn)品(由分類(lèi)帳記錄)，該系統使得假冒產(chǎn)品更難在隨機點(diǎn)進(jìn)入供應鏈。區塊鏈系統使用零知識證明，允許公司確保合規性，而無(wú)需實(shí)際共享數據。

諾華

從2016年起，諾華就開(kāi)始探索區塊鏈技術(shù)，并進(jìn)行了各種概念驗證(PoC)。諾華公司正在開(kāi)發(fā)有關(guān)區塊鏈的試驗項目，用于識別假冒藥品，實(shí)時(shí)監測藥品溫度。

此外，諾華還參與了IMI的區塊鏈醫療項目，正在與歐洲藥品監管機構和歐盟展開(kāi)合作。該醫療項目旨在聯(lián)合制藥業(yè)、中小型企業(yè)、大學(xué)、臨床實(shí)驗室、醫院、患者代表等，利用區塊鏈技術(shù)來(lái)改善醫療服務(wù)，探索區塊鏈在假藥檢測、供應鏈、患者數據和臨床試驗等領(lǐng)域中的廣泛應用。

羅氏

羅氏集團子公司基因泰克也參與了MediLedger區塊鏈項目。該項目的核心是建立一個(gè)分布式的藥品供應鏈網(wǎng)絡(luò )，嘗試一種新的運營(yíng)模式，以確�；颊甙踩�和藥物的供應。

MediLedger項目已經(jīng)得到了國際供應鏈咨詢(xún)組織LinkLab的支持，并且已經(jīng)開(kāi)始使用摩根大通的企業(yè)級區塊鏈平臺Quorum來(lái)開(kāi)發(fā)其區塊鏈醫療應用軟件。如果該項目能夠實(shí)現預期目標，那么制藥商、批發(fā)商和醫院等藥品供應鏈上的節點(diǎn)都能夠在區塊鏈上記錄藥品運送數據。

默沙東

2018年6月，默沙東公司宣布正在為一種基于區塊鏈的系統申請專(zhuān)利，該系統可以存儲物體的位置坐標，并追蹤產(chǎn)品在供應鏈中的流通過(guò)程。區塊鏈技術(shù)可以保證數據的安全性、準確性和完整性。默沙東公司計劃利用這一系統來(lái)改善醫藥供應鏈，解決假藥劣藥的問(wèn)題。

早在2016年12月，默沙東公司就提交了該專(zhuān)利申請，即利用區塊鏈技術(shù)存儲一個(gè)物理對象(如產(chǎn)品)的信息，并且使用者可以及時(shí)接收到更新的信息，從而快速驗證產(chǎn)品的真實(shí)性。

賽諾菲

2017年底，賽諾菲對區塊鏈初創(chuàng )公司Curisium進(jìn)行了股權投資。Curisium旨在通過(guò)區塊鏈和安全計算技術(shù)，為醫療服務(wù)提供者搭建技術(shù)平臺，提供以患者為中心的價(jià)值型護理。

除了對Curisium進(jìn)行投資，賽諾菲還將區塊鏈技術(shù)應用于其他領(lǐng)域，以推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新和藥物研發(fā)。比如，賽諾菲計劃推出一系列試點(diǎn)項目，其中涉及腫瘤學(xué)的后期臨床試驗等。此外，可以利用區塊鏈技術(shù)創(chuàng )建一個(gè)系統，追蹤藥品流通的全過(guò)程。如果衛生部門(mén)、藥店和患者都能獲得這些信息，就能有效避免假藥的情況。

區塊鏈技術(shù)作為一種創(chuàng )新技術(shù)，正在各行各業(yè)落地應用，并以其去中心化、可溯源、難篡改的特性為垂直行業(yè)的應用帶來(lái)嶄新思考，同時(shí)催生新的商業(yè)模式。2019年，我們預判可能將是區塊鏈技術(shù)在制藥行業(yè)深度落地的一年。