醫療器械行業(yè)十大發(fā)展趨勢，六大創(chuàng )新投資方向顯現

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據CFDA數據，2018年醫療器械市場(chǎng)延續了近幾年的高增長(cháng)趨勢。2018年中國醫療器械市場(chǎng)規模約3,700億元，預計2019年市場(chǎng)規將達到6,000億左右。

其中影像設備、體外診斷和高值耗材占據醫療器械市場(chǎng)的前三大部分，分別占到總市場(chǎng)規模的19%、16%及13%。

我國醫療器械市場(chǎng)各類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額（單位：%）

醫療器械行業(yè)中，這十大發(fā)展趨勢顯現

眾所周知，政策、市場(chǎng)和新技術(shù)依然是影響中國醫療器械行業(yè)發(fā)展的三大主要因素。

中國醫療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，從初級衛材為主的初創(chuàng )階段到門(mén)類(lèi)擴張的起步階段，再到90年代民營(yíng)資本推動(dòng)的結構性變化階段，中國醫療器械行業(yè)完成了原始技術(shù)和資本積累，并初步實(shí)現產(chǎn)品結構調整和區域產(chǎn)業(yè)布局。

新醫改啟動(dòng)后，行業(yè)迎來(lái)了一個(gè)新的歷史時(shí)期，連續多年市場(chǎng)規模保持高位增長(cháng)，產(chǎn)品出口的數量和科技含量不斷提升。相對應的政策紅利和挑戰來(lái)自，國家對醫療器械研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷(xiāo)售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節的責任進(jìn)行重新定位，明確了企業(yè)主體責任。

“產(chǎn)品創(chuàng )新、模式創(chuàng )新、監管創(chuàng )新”成為新時(shí)期行業(yè)發(fā)展新特點(diǎn)，加快創(chuàng )新器械審批，GMP/GSP飛檢，“兩票制”等，將使技術(shù)水平低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的落后產(chǎn)能進(jìn)一步被淘汰，營(yíng)銷(xiāo)模式發(fā)生變革，大步快跑給行業(yè)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)新的契機。

2018年產(chǎn)生了行業(yè)的十大趨勢：

1、醫療器械行業(yè)發(fā)展新周期啟動(dòng)；

2、醫療健康產(chǎn)業(yè)將引領(lǐng)新一輪經(jīng)濟發(fā)展浪潮；

3、“兩票制”帶來(lái)行業(yè)整合契機；

4、供給側結構調整，“庫存”出清，新供給帶來(lái)新需求；

5、監管愈加嚴格，不規范企業(yè)被淘汰；

6、新技術(shù)拓展臨床作用；

7、信息化程度普遍提升，“互聯(lián)網(wǎng)+”加速發(fā)展；

8、“藥械一體化”引導企業(yè)發(fā)展雙輪驅動(dòng)；

9、資本助力醫療器械行業(yè)的跨臺階發(fā)展；

10、人工智能醫療發(fā)展方興未艾。

六大創(chuàng )新醫療的投資方向

針對產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展趨勢，可以分析：鼓勵創(chuàng )新必將成為醫療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展的新動(dòng)力。

過(guò)去醫療器械生產(chǎn)企業(yè)主要是通過(guò)制造和銷(xiāo)售產(chǎn)品來(lái)為醫療機構提供價(jià)值服務(wù)，未來(lái)醫療服務(wù)模式將發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈將從功能型向服務(wù)型轉變。

2018年六大創(chuàng )新醫療器械投資方向：影像設備子行業(yè)，體外診斷的子行業(yè)，心腦血管子行業(yè)，腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)，外科、骨科器械子行業(yè)，醫療人工智能子行業(yè)。

體外診斷子行業(yè)：

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現出的特點(diǎn)是市場(chǎng)大，但市場(chǎng)潛力更大。2016 年，我國體外診斷市場(chǎng)規模約 510 億元，預計未來(lái)3-5年將保持15-20%增速，2020年市場(chǎng)規模將超850億。行業(yè)投資方向是，通過(guò)一滴血，一口氣、一口沫，可以實(shí)現對疾病的全面檢測是未來(lái)的發(fā)展趨勢。如何在合適的切入口找到有效、靠譜的檢驗手段是投資這一領(lǐng)域的難點(diǎn)。

影像設備子行業(yè)：

醫學(xué)影像行業(yè)主要分為上游醫學(xué)影像設備及耗材和下游影像診斷服務(wù)。中國是全球第四大醫學(xué)影像市場(chǎng)，占全球份額12%，預計到2018年，醫學(xué)影像市場(chǎng)規模將達到55億美元。對通用型的大型設備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領(lǐng)域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少。細分領(lǐng)域的影像設備更看好，尤其是具有自身應用場(chǎng)景的獨有硬件和人工智能算法的細分領(lǐng)域。

心腦血管子行業(yè)：

心血管醫療器械領(lǐng)域一直是全球醫療器械市場(chǎng)中規模最大的細分領(lǐng)域之一。我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬(wàn)人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。目前我國心血管植入醫療器械市場(chǎng)大都掌握在外資企業(yè)手中，國內企業(yè)已開(kāi)始有所突破，比較關(guān)注的創(chuàng )新方向集中在經(jīng)導管瓣膜介入、冠心病診斷類(lèi)器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個(gè)方向。

腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)：

我國未來(lái)惡性腫瘤死亡率將會(huì )平均高于全球平均水平 10%左右，腫瘤治療的優(yōu)秀方法的供需之間存在巨大缺口，而超過(guò) 70%的腫瘤患者都需要進(jìn)行放療。國內伽馬刀裝機量不足，潛在市場(chǎng)巨大。

外科、骨科器械子行業(yè)：

骨科器械是醫療器械行業(yè)不容忽視的細分行業(yè)，從整體醫療器械占比來(lái)看，大致占到6%左右，據預測，市場(chǎng)規�？蛇_到210億。骨科器械在醫療器械行業(yè)也被看做是高值耗材,技術(shù)含量較高，產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大市場(chǎng)成長(cháng)空間。但目前，國內骨科器械行業(yè)仍處于發(fā)展初期，呈現多、小、弱的特點(diǎn)。

醫療人工智能子行業(yè)：

2017年8月，CFDA新版《醫療器械分類(lèi)目錄》發(fā)布，新增了與人工智能輔助診斷相對應的類(lèi)別，在目錄中具體體現在對醫學(xué)影像與病理圖像的分析與處理�；�于目前的觀(guān)察，醫學(xué)影像和醫學(xué)虛擬助理的人工智能會(huì )相對成熟一些，有些標的值得關(guān)注。

參考文獻：

[1]《全球醫療器械市場(chǎng)穩健成長(cháng)，預計規模達4,442億美元》，https://mp.weixin.qq.com/s/hj7cPi4elqNeIW9Y8KrDxw