又一醫械公司要上市！

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被稱(chēng)為醫用敷料“三巨頭”之一的奧美醫療要登陸A股。

近日，據證監會(huì )官網(wǎng)公布的第十七屆發(fā)審委2018年第203次會(huì )議審核結果公告顯示，奧美醫療用品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧美醫療”)首發(fā)獲通過(guò)。按照審核安排，奧美醫療系2018年年內IPO審核的最后一單。

招股書(shū)顯示，奧美醫療成立于2002年7月，注冊地位于湖北宜昌枝江，注冊資本3.74億元，其主營(yíng)業(yè)務(wù)是醫用敷料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。目前，奧美醫療已經(jīng)成為中國最大的醫用敷料生產(chǎn)商，2015年—2017年奧美醫療實(shí)現的營(yíng)業(yè)收入分別約為15.85億元、15.58億元和17.11億元，對應實(shí)現的歸屬于母公司所有者凈利潤分別約為1.57億元、2.48億元和2.34億元。

醫用敷料是醫療器械的一個(gè)細分子行業(yè)，產(chǎn)品包括紗布、無(wú)紡布、繃帶等醫用衛生材料。奧美醫療主要是為國際醫療器械品牌廠(chǎng)商，如美國強生等提供OEM服務(wù)，即“代工生產(chǎn)”。

奧美醫療此次IPO計劃募資5.98億元，其中3.54億元將用于醫用棉紗項目和醫用紗布項目建設，剩余2.44億元則用于醫用衛生非制造品項目建設。從招股說(shuō)明書(shū)來(lái)看，項目瞄準的是新產(chǎn)品新技術(shù)，上市公司將通過(guò)購買(mǎi)土地、建立新的生產(chǎn)場(chǎng)地、新增先進(jìn)的生產(chǎn)設備等，來(lái)滿(mǎn)足無(wú)紡布的生產(chǎn)需求。

在奧美醫療之前，醫用敷料領(lǐng)域已有公司上市在先。目前被稱(chēng)為醫用敷料三巨頭的奧美醫療、穩健醫療、振德醫療已有一個(gè)上市成功。

2017年10月31日，穩健醫療首發(fā)上市申請被否。2018年4月12日，振德醫療登陸上交所，成為醫用敷料行業(yè)首家上市公司。奧美醫療則于2018年12月25日成功過(guò)會(huì )，拿下2018年IPO最后一單。

我國的醫用敷料企業(yè)大多數都是以出口起家。實(shí)際上，作為全球醫用敷料的生產(chǎn)基地，我國醫用敷料已經(jīng)在國際市場(chǎng)上占據較高的外包市場(chǎng)份額。以?shī)W美醫療、振德醫療為代表的業(yè)內領(lǐng)先企業(yè)，也均以外銷(xiāo)業(yè)務(wù)為主導。

根據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )的統計，歐洲醫用敷料產(chǎn)能外包已達90%左右，美國產(chǎn)能外包約為60%。由于發(fā)達國家生產(chǎn)外包比例持續提高，我國目前已經(jīng)是全球醫用敷料的生產(chǎn)基地，一共有超過(guò)4500家企業(yè)從事醫用敷料產(chǎn)品出口，主要為歐美發(fā)達國家提供OEM貼牌代工服務(wù)。

OEM貼牌代工服務(wù)，具體是指國內廠(chǎng)商負責生產(chǎn)產(chǎn)品，境外品牌商再貼上自己的商標進(jìn)行銷(xiāo)售。但正是由于產(chǎn)品并非以自有品牌銷(xiāo)售，境外產(chǎn)品銷(xiāo)售毛利率明顯低于境內毛利潤。對于嚴重依賴(lài)出口的醫用敷料企業(yè)，是做OEM利潤少，不做OEM沒(méi)訂單。

三巨頭角逐資本市場(chǎng)，從公司招股書(shū)來(lái)看，三家的營(yíng)業(yè)收入均已超過(guò)十億元。根據奧美醫療公布的招股說(shuō)明書(shū)，2015年、2016年、2017年，其來(lái)自國際市場(chǎng)的收入，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別達到了：87.53%、92.71%和96.67%。

其中，美國又是奧美醫療最大的市場(chǎng)。招股說(shuō)明書(shū)顯示，2015年至2017年，來(lái)自美國市場(chǎng)的收入分別為7.32億元、7.76億元、9.01億元，分別占整個(gè)營(yíng)業(yè)收入的53.65%、54.47%和55.23%。

這也暴露出了行業(yè)高度依賴(lài)貼牌出口等弊病。

2018年12月25日，奧美醫療闖關(guān)IPO成功當天，經(jīng)濟觀(guān)察報發(fā)布獨家報道《5年24起質(zhì)量事故 奧美醫療是否涉嫌有意隱瞞？》，引發(fā)輿論關(guān)注。報道指出2014年至2018年，美國FDA（美國食品藥品監督管理局）在其官方網(wǎng)站披露了24起涉及到奧美醫療產(chǎn)品的質(zhì)量事故。

FDA官網(wǎng)顯示，奧美醫療的24起質(zhì)量事故，有4起屬于第二類(lèi)“傷害/Injury”等級，14起屬于第三類(lèi)“故障/Malfunction”等級，6起屬于第四類(lèi)“其他/Others”。

　　

更早上市的振德醫療似乎也存在類(lèi)似問(wèn)題。據財聯(lián)社不完全統計，2015年至2017年，振德醫療一共遭遇12項行政處罰，具體包括藥品監管行政處罰3次、環(huán)保行政處罰3次、防安全行政處罰2次、稅收行政處罰1次、海關(guān)相關(guān)行政處罰1次、質(zhì)監行政處罰1次。

上述處罰中比較嚴重的是，上市公司曾經(jīng)三度因產(chǎn)品不合格受到藥品監管行政處罰，包括部分一次性手術(shù)敷料包（產(chǎn)包）的環(huán)氧乙烷殘留量不合格和部分醫用防護口罩的密合性不合格。

另外，IPO未獲通過(guò)的穩健醫療，從提交招股說(shuō)明書(shū)起，就因在報告期內多次受到食藥監局、環(huán)保局、海關(guān)、人力資源和社會(huì )保障局、稅務(wù)部門(mén)、市場(chǎng)稽查局的處罰而被發(fā)審委詢(xún)問(wèn)。

只能說(shuō)，醫用敷料這一醫療器械細分子行業(yè)的發(fā)展任重而道遠。

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