關(guān)于個(gè)人購買(mǎi)使用醫療器械的提示

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醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其它類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。其主要目的是用于疾病的診斷、預防、監護、治療或緩解；損傷的治療、緩解、功能補償；以及生命的支持或者維持等等。根據醫療器械產(chǎn)品結構和預期用途，我國對醫療器械按照風(fēng)險等級實(shí)施不同方式的管理，對高風(fēng)險的醫療器械實(shí)施注冊許可，對低風(fēng)險的醫療器械實(shí)施上市備案管理。

　　基于醫療器械的預期用途，絕大部分醫療器械在醫療機構內由具有資質(zhì)且經(jīng)培訓合格的醫護人員使用。依據《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》第十條，由消費者個(gè)人自行使用的醫療器械，其說(shuō)明書(shū)應當具有安全使用的特別說(shuō)明。

　　近日，有媒體反映，有消費者自行購買(mǎi)在家中使用減脂儀、光療儀等醫療器械存在使用效果不理想，甚至造成身體損傷等問(wèn)題。

　　國家藥品監督管理局提醒廣大消費者在購買(mǎi)使用可由個(gè)人使用的醫療器械前，請向醫護人員咨詢(xún)并仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，遵照醫囑和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)使用醫療器械。此外，購買(mǎi)時(shí)還要注意查看醫療器械產(chǎn)品是否具備醫療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是否具有合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障等，并索取購物發(fā)票。有關(guān)產(chǎn)品注冊許可或者備案信息、以及醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信息，可在國家藥品監督管理局官方網(wǎng)站（www.nmpa.gov.cn）相關(guān)欄目上查詢(xún)。發(fā)現違法違規行為，可及時(shí)向所在地藥品監管部門(mén)（市場(chǎng)監管部門(mén)）舉報，也可撥打12331投訴舉報。

　　祝廣大消費者使用醫療器械安全方便！祝大家身體健康！

【來(lái)源】國家藥品監督管理局

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