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軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長(cháng)產(chǎn)品的貨架有效期
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軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長(cháng)產(chǎn)品的貨架有效期
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發(fā)表于 2020-1-6 17:27:59
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因現有注冊證及其附件已經(jīng)載明了軟性接觸鏡產(chǎn)品的貨架有效期,應按照許可事項變更程序進(jìn)行變更。建議參照GB/T 11417.8-2012《眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分:有效期的確定》開(kāi)展貨架有效期研究。申報時(shí)需提供完整的實(shí)時(shí)老化研究報告。
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