中國醫療器械發(fā)展黃金十年將至

zhg

近年來(lái)，隨著(zhù)我國醫療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等國家政策的推動(dòng)，我國醫療器械行業(yè)有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。進(jìn)口替代是未來(lái)十年器械發(fā)展的主旋律，回溯已經(jīng)實(shí)現進(jìn)口替代的細分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，我國未來(lái)五到十年有更多的領(lǐng)域將實(shí)現進(jìn)口替代。自主創(chuàng )新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯。器械“兩票制”與“集采降價(jià)”形成一定政策風(fēng)險，企業(yè)變革大勢所趨。我們看好研發(fā)、銷(xiāo)售能力強，品種具有差異性，終端服務(wù)能力強的企業(yè)，能夠在進(jìn)口替代趨勢中脫穎而出，乘著(zhù)醫療器械需求擴容時(shí)機，迎接黃金十年。

近期，我們發(fā)布了120多頁(yè)的重磅醫療器械行業(yè)深度報告《黃金十年，誰(shuí)執牛耳》，本篇報告的亮點(diǎn)如下：我們詳細梳理了國內近幾年發(fā)布的重要政策，分析其對于國產(chǎn)醫療器械的影響；通過(guò)對于國內外醫療器械巨頭復盤(pán)，總結醫療器械企業(yè)成長(cháng)壯大的規律和經(jīng)驗；通過(guò)對已經(jīng)實(shí)現進(jìn)口替代的細分領(lǐng)域的進(jìn)口替代過(guò)程的追溯，歸納實(shí)現進(jìn)口替代的企業(yè)具備何種基因；重點(diǎn)推薦還未實(shí)現進(jìn)口替代、并已經(jīng)涌現國產(chǎn)龍頭的細分行業(yè)，并對市場(chǎng)格局及進(jìn)口替代關(guān)鍵因素進(jìn)行推演；自主創(chuàng )新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯；此外，對于困擾投資者的醫療器械板塊的政策風(fēng)險如兩票制、高值耗材集采，我們也有深度討論。

本報告全文較長(cháng)，微信版分為四部分連載：

黃金十年，誰(shuí)執牛耳——醫療器械行業(yè)深度研究報告（Ⅰ，中國醫療器械發(fā)展黃金十年將至）

黃金十年，誰(shuí)執牛耳——醫療器械行業(yè)深度研究報告（Ⅱ，進(jìn)口替代是未來(lái)十年主旋律）

黃金十年，誰(shuí)執牛耳——醫療器械行業(yè)深度研究報告（Ⅲ，進(jìn)口替代之外的邏輯）

黃金十年，誰(shuí)執牛耳——醫療器械行業(yè)深度研究報告（Ⅳ，兩票制與集采等政策對器械的影響）

報告全文詳見(jiàn)興業(yè)證券醫藥團隊微信公眾號【興證醫藥健康】，歡迎您的批評指正！

投資要點(diǎn)

• 技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內部因素為國產(chǎn)器械發(fā)展提供基礎，政策、資本等外部因素為國產(chǎn)器械營(yíng)造了歷史性的發(fā)展機遇。企業(yè)層面，技術(shù)快速發(fā)展，國產(chǎn)醫療設備已逐步突破多項技術(shù)壁壘；專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)業(yè)集群日趨成熟，為控制成本、擴大生產(chǎn)規模創(chuàng )造了條件。國家層面，醫改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備、鼓勵民營(yíng)醫院等多項政策全面落實(shí)中，醫療設備市場(chǎng)進(jìn)入持續放量階段，國產(chǎn)廠(chǎng)商充分享受政策紅利。市場(chǎng)層面，器械投融資及并購市場(chǎng)活躍，為優(yōu)秀國產(chǎn)企業(yè)提供充足的資金與資源。
  
  

• 國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品同臺競爭，進(jìn)口替代成為未來(lái)十年器械行業(yè)的主旋律。我國已有多個(gè)領(lǐng)域實(shí)現進(jìn)口替代，例如心血管支架、監護儀、DR以及生化診斷等產(chǎn)品。追溯我國已經(jīng)實(shí)現進(jìn)口替代的器械細分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，技術(shù)、品牌、性?xún)r(jià)比、渠道都是國產(chǎn)企業(yè)的制勝關(guān)鍵，政策的推動(dòng)作用也不可忽視。乘著(zhù)分級診療、基層放量的東風(fēng)，預計未來(lái)五年又將有多個(gè)細分領(lǐng)域例如彩超、CT、MRI、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域將完成進(jìn)口替代。自主創(chuàng )新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯；居民疾病譜的變化及健康保健意識增強，推動(dòng)家用醫療器械高速發(fā)展。
  
  

• 器械“兩票制”與“集采降價(jià)”形成一定降價(jià)風(fēng)險，企業(yè)變革大勢所趨。“兩票制”加速醫療器械行業(yè)集中度提升，生產(chǎn)企業(yè)應加快自建營(yíng)銷(xiāo)隊伍，減少對經(jīng)銷(xiāo)商的依賴(lài)，強化終端服務(wù)能力。集采降價(jià)試點(diǎn)也進(jìn)入深水區，多模式采購不斷涌現；耗材集采相較于藥品有所差異，難以進(jìn)行“一致性”評價(jià)，高值耗材的帶量采購即使推出也需要一定時(shí)間準備，且由于規格參數眾多，不太可能像藥品一樣獨家中標，企業(yè)通過(guò)加強研發(fā)以提高產(chǎn)品的技術(shù)壁壘，避免產(chǎn)品同質(zhì)化是應對之道。
  
  

• 投資建議：我們一方面看好能充分享受政策紅利、研發(fā)能力強大的標的，另一方面也要考慮到“兩票制”與集采降價(jià)對行業(yè)帶來(lái)的影響，重點(diǎn)關(guān)注受政策沖擊小、行業(yè)處于快速成長(cháng)期、競爭結構好的細分領(lǐng)域，看好研發(fā)、銷(xiāo)售能力強，品種具有差異性，終端服務(wù)能力強的企業(yè)，推薦邁瑞醫療、萬(wàn)東醫療、開(kāi)立醫療、健帆生物、魚(yú)躍醫療、樂(lè )普醫療、安圖生物、艾德生物等公司。
  
  

風(fēng)險提示：“兩票制”實(shí)施進(jìn)度快于預期；器械集采降價(jià)等行業(yè)政策激進(jìn)程度超預期；新產(chǎn)品推廣低于預期；創(chuàng )新器械審批進(jìn)度慢于預期；產(chǎn)品競爭加劇。

報告正文

近年來(lái)，隨著(zhù)我國醫療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等國家政策的推動(dòng)，我國醫療器械行業(yè)有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。進(jìn)口替代是未來(lái)十年器械發(fā)展的主旋律，回溯已經(jīng)實(shí)現進(jìn)口替代的細分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，我國未來(lái)五到十年有更多的領(lǐng)域將實(shí)現進(jìn)口替代。自主創(chuàng )新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯。器械“兩票制”與“集采降價(jià)”形成一定政策風(fēng)險，企業(yè)變革大勢所趨。我們看好研發(fā)、銷(xiāo)售能力強，品種具有差異性，終端服務(wù)能力強的企業(yè)。

一、中國醫療器械發(fā)展黃金十年將至

1.1

中國醫療器械：正值青年，意氣風(fēng)發(fā)1.1.1 全球及中國醫療器械行業(yè)對比

● 市場(chǎng)規模及增速：全球vs中國

隨全球人口自然增長(cháng)、人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長(cháng)，長(cháng)期來(lái)看全球范圍內醫療器械市場(chǎng)將持續增長(cháng)。根據 EvaluateMedTech 統計，2017年全球醫療器械銷(xiāo)售規模為4050 億美元，預計 2024 年將超過(guò)5945 億美元，期間年均復合增長(cháng)率將保持在 5.60%。

從區域來(lái)看，歐美日等發(fā)達國家和地區的醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，對醫療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以產(chǎn)品升級換代為主，市場(chǎng)規模龐大，增長(cháng)穩定。其中，美國是醫療器械最主要的市場(chǎng)和制造國，占全球醫療器械市場(chǎng)約40%市場(chǎng)份額，美國醫療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實(shí)力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球第二大醫療器械市場(chǎng)和制造地區，占全球醫療器械市場(chǎng)約30%市場(chǎng)份額，德國和法國是歐洲醫療器械的主要制造國。新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來(lái)增長(cháng)速度較快。中國已經(jīng)成為全球醫療器械的重要生產(chǎn)基地，在多種中低端醫療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)量位居世界第一。最近20年，中國醫療器械行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期，2016年總體銷(xiāo)售規模占全球市場(chǎng)的14%左右。

我國醫療器械行業(yè)規模從 2006年的 434 億元增長(cháng)至 2017 年的 4425 億元，年均復合增長(cháng)率約為23.50%，行業(yè)正處于快速發(fā)展期。根據《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告》統計，2013-2016年醫療儀器設備及器械制造子行業(yè)在工信部統計的醫藥行業(yè)8個(gè)子行業(yè)中，年增幅一直高于平均水平，2016年的增幅位于8個(gè)子行業(yè)之首，規模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速為11.66%-22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展增速。預計到2020年我國醫療器械行業(yè)年銷(xiāo)售額將超過(guò)7000億元人民幣，未來(lái)10年我國醫療器械行業(yè)復合增速超過(guò)10%。

根據《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》，截至2016年底，我國藥品和醫療器械人均消費額的比例僅為1:0.35，遠低于1:0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家1:0.98的水平。與發(fā)達國家相比，目前我國醫療器械行業(yè)存在的問(wèn)題主要是研發(fā)能力不足，創(chuàng )新能力薄弱，研究設備和基礎條件差，科技成果轉化能力薄弱。但由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。

● 器械行業(yè)細分領(lǐng)域分布：全球vs中國

醫療器械行業(yè)細分領(lǐng)域眾多，具體來(lái)看，2017年全球前15大醫療器械種類(lèi)銷(xiāo)售額達3420億美元，合計市場(chǎng)規模占比為84.40%，預計2024年可達5017 億美元。其中，前三類(lèi)醫療器械類(lèi)別是IVD（體外診斷）、心血管類(lèi)和影像類(lèi)，2017 年全球市場(chǎng)規模分別為526 億美元、469億美元和395億美元，到 2024年市場(chǎng)規模預計將分別達到796 億美元、726億美元和510億美元。