2019開(kāi)年醫療機器人大熱，全球醫械巨頭們都有哪些動(dòng)作？

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美敦力推出Mazor X Stealth Edition，捷邁邦美新ROSA系統獲批，史賽克MAKO銷(xiāo)量暴增，強生天價(jià)收購Auris Health……2019開(kāi)年，醫療機器人市場(chǎng)烽煙四起！

一、適應癥擴展再下一城，Zimmer Biomet最新產(chǎn)品ROSA膝關(guān)節置換手術(shù)機器人系統獲FDA認可

2019年1月下旬，Zimmer Biomet宣布已收到FDA對其最新產(chǎn)品ROSA Knee系統的機器人輔助全膝關(guān)節置換手術(shù)的認可。該系統可實(shí)現持續的數據分析以協(xié)助復雜的決策制定，使外科醫生能夠借助計算機在手術(shù)中更為精確和靈活地控制手術(shù)器械。

ROSA knee系統基于Zimmer Biomet公司的ROSA機器人平臺，之前該平臺被應用于神經(jīng)外科手術(shù)的ROSA Brain系統。ROSA knee系統采用X-Atlas成像協(xié)議，該協(xié)議基于X射線(xiàn)的術(shù)前成像創(chuàng )建患者骨骼解剖3D模型，并能夠在術(shù)中實(shí)時(shí)再現患者的解剖結構和運動(dòng)。

ROSA knee系統可提高骨切割精度，改善患者特異性軟組織和植入物的校準，同時(shí)給予醫生在操作過(guò)程中的自然反饋感覺(jué)。此外，在2018年10月Zimmer Biomet與蘋(píng)果公司的合作協(xié)議中還提到過(guò)，將在以Apple Watch配套應用程序監控患者在髖關(guān)節或膝關(guān)節置換過(guò)程中的進(jìn)展情況。

二、脊柱戰場(chǎng)不遑多讓?zhuān)?/strong>美敦力推出用于機器人輔助脊柱手術(shù)的Mazor X Stealth Edition

Mazor X Stealth Edition由美敦力公司與其在4個(gè)月前收購的Mazor Robotics共同開(kāi)發(fā)，為脊柱手術(shù)規劃和執行提供了完全集成的程序解決方案。該系統將stealth軟件技術(shù)融入Mazor X機器人輔助手術(shù)平臺，通過(guò)計算機手術(shù)規劃、實(shí)時(shí)圖像導航反饋與交互式的脊柱解剖學(xué)3D評估使手術(shù)工作流程更加可預測和可靠地執行，提高準確度。

美敦力與Mazor Robotics之間的關(guān)系可追溯至2016年，當時(shí)他們簽署了多階段的戰略和股權投資協(xié)議。美敦力于2017年成為Mazor X的全球獨家經(jīng)銷(xiāo)商，并決定于2018年9月收購該公司。

現有開(kāi)放式脊柱手術(shù)結果不夠穩定，手術(shù)過(guò)程依賴(lài)外科醫生經(jīng)驗，缺少術(shù)中成像和手術(shù)導航。Mazor X Stealth Edition作為美敦力公司外科協(xié)同戰略的一部分，將加速脊柱機器人輔助和導航手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步和推廣。

FDA于2018年11月批準了Mazor X Stealth Edition。該系統現已在美國上市，率先用于位于肯塔基州路易斯維爾的諾頓醫療中心和位于弗吉尼亞州雷斯頓的雷斯頓醫院中心。雷斯頓醫院中心脊柱外科醫生，弗吉尼亞脊柱側凸和脊柱畸形研究所所長(cháng)Christopher Good指出：“Mazor X Stealth Edition是一項革命性的新技術(shù)，它使用尖端的軟件來(lái)規劃外科手術(shù)，然后使用機械臂通過(guò)精確的外科手術(shù)步驟引導植入物和器械，同時(shí)使用實(shí)時(shí)成像反饋以確保計劃按照預期進(jìn)行。機器人和導航的結合代表了脊柱手術(shù)中計算機化計劃和執行的未來(lái)，都被證明可以提高脊柱手術(shù)的準確性和精確度�！�

三、設備+耗材完美融合，Stryker公司Mako機器人2018年第四季度銷(xiāo)售成績(jì)突出

Stryker戰略和投資者關(guān)系副總裁Katerine Owen一月末告訴投資者，Stryker在上年第四季度在全球安裝了54臺Mako機器人，其中超過(guò)40％是在競爭激烈的市場(chǎng)之中。該公司目前已安裝了642個(gè)機器人，523個(gè)機器人在美國，其中大部分已經(jīng)升級為去年FDA批準商業(yè)化的全膝關(guān)節置換系統。

Owen表示，公司在本季度對Mako Total Knee的大約250名外科醫生進(jìn)行了認證，使自發(fā)布以來(lái)接受過(guò)培訓的外科醫生總數達到約1,600名。本季度在美國進(jìn)行了大約24,800例Mako機器人手術(shù)，2018年的手術(shù)總數達到76,900個(gè)。Mako Total Knee手術(shù)的數量比上一季度增加了35％，達到約15,500例，膝關(guān)節置換約占2018年美國所有Mako手術(shù)的60％，超過(guò)30%的Stryker全膝關(guān)節手術(shù)使用了2017年第四季度FDA批準的在機器人上執行無(wú)骨水泥全膝關(guān)節置換。

這些數據表明，Mako無(wú)疑是對醫院的強大營(yíng)銷(xiāo)工具。對機器人的持續需求以及外科醫生利用率的穩定加速，正受到強大的臨床效果和患者利益的推動(dòng)。Mako系統在美國面臨艱難的競爭，而無(wú)骨水泥的膝關(guān)節置換手術(shù)將為Mako提供巨大的競爭優(yōu)勢，一些醫院已經(jīng)購買(mǎi)了第二臺機器人，這說(shuō)明了整個(gè)外科醫生團體看到了未來(lái)不斷增加的益處。

Stryker在擁有Mako系統的醫院中以更快的速度銷(xiāo)售，因為銷(xiāo)售人員由機會(huì )以此出售整個(gè)系統組合，并銷(xiāo)售各種衍生的膝蓋3D打印產(chǎn)品，體現了Stryker在機器人系統銷(xiāo)售中巨大的用戶(hù)粘性。如今Mako的Hips骨盆手術(shù)機器人也已起步，但目前的影響還遠不及膝關(guān)節置換手術(shù)系統，但通過(guò)用戶(hù)粘性和其本身技術(shù)的不斷成熟，在未來(lái)Mako Hips一定會(huì )在市場(chǎng)中占據其一席之地。

四、強生重金收購手術(shù)機器人公司Auris Health，醫療機器人豪華平臺雛形初現

強生公司2月13日宣布達成協(xié)議，以34億美元收購Auris Health。該協(xié)議還要求在A(yíng)uris達到某些里程碑時(shí)額外支付高達23.5億美元的或有款項。強生將通過(guò)其Ethicon子公司進(jìn)行收購。

總部位于加利福尼亞州雷德伍德市的Auris Health開(kāi)發(fā)了專(zhuān)注于肺癌的機器人技術(shù)。該公司擁有Monarch平臺，這是一種FDA批準的系統，目前用于支氣管鏡診斷和治療程序。2018年11月，Auris 籌集了2億美元用于技術(shù)的商業(yè)化。當時(shí)，該公司表示已籌集超過(guò)7億美元用于開(kāi)發(fā)該技術(shù)。Auris的Monarch Platform機器人技術(shù)也將在強生公司（LCI）的肺癌計劃中發(fā)揮重要作用。

Auris Health的首席執行官兼首席執行官Frederic Moll將在完成此交易后加入強生公司。Moll在機器人領(lǐng)域擁有廣泛的經(jīng)歷，他不僅擔任漢森醫療的首席執行官和創(chuàng )始人，而且還參與共同創(chuàng )立了Intuitive Surgical。

此前，強生公司在機器人領(lǐng)域已有很多投入，2015年8月，強生公司，Ethicon和Verily（谷歌前生命科學(xué)部門(mén)）宣布成立Verb Surgical，開(kāi)發(fā)Verb外科手術(shù)平臺。強生公司還通過(guò)收購Orthotaxy進(jìn)一步深入了解外科機器人市場(chǎng)，Orthotaxy是一家私人開(kāi)發(fā)的軟件外科技術(shù)開(kāi)發(fā)商，其中包括一種差異化的機器人輔助手術(shù)解決方案，收購金額不詳。

Auris本身在2016年收購了Hansen醫療公司，為他們提供了Scentsy和Magellan機器人平臺。使強生公司在此次收購中集合了五個(gè)不同的機器人平臺，能夠互補，互不競爭，強生公司正在組建一個(gè)他們可以應用共同操作的跨多個(gè)機器人系統的生態(tài)系統，以便所有這些機器人，都在同一軟件平臺上運行，并擁有相同的后端軟件服務(wù)。這是其他任何公司都沒(méi)有取得過(guò)的成果。