第三類(lèi)許可辦理

第三類(lèi)許可辦理

第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦

一、辦理條件：根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第七條，從事醫療器械經(jīng)營(yíng)，應當具備以下條件。

第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號規則

互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)有關(guān)管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定，《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。

第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求

根據醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法的相關(guān)規定，需要從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應當提交相關(guān)資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)提出申請辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

第三類(lèi)醫療器械許可證辦理流程

1、受理：申請人向行政受理服務(wù)中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《境內第三類(lèi)、境外醫療器械注冊申報資料受理標準》(國藥監械111號)的要求對申請材料進(jìn)行形式審查。