境內醫療器械體外診斷試劑首次注冊要求

診斷試劑首次注冊 　一、項目名稱(chēng)：國產(chǎn)醫療器械注冊 　　二、許可內容：境內體外診斷試劑首次注冊 　　三、實(shí)施依據：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦 ...

境內體外診斷試劑注冊變更申請表

管理總局 境內體外診斷試劑注冊變更申請表 產(chǎn)品名稱(chēng)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 注冊證編號：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 注冊人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 國家食品藥品監督 ...