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質(zhì)量管理規范無(wú)菌醫療器械現場(chǎng)檢查指導原則〔2015〕98號 （征求意見(jiàn)稿） 醫療器械咨詢(xún)?yōu)榱艘幏逗椭笇�對無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的現場(chǎng)檢查工作，依據《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》及《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄無(wú)菌醫療器械》，制定本指導原則。

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-2000無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范 　無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范: 　　1.范圍 　　本標準規定了無(wú)菌醫療器具及其零部件生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本要求。 　　無(wú)菌醫療器具初包裝材料的生產(chǎn)也應符合本標準的規定。 　　2.引用標準 　　下列標準所包含的條文。通過(guò)在本

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