醫療器械注冊義齒產(chǎn)品適用的相關(guān)標準咨詢(xún)

品適用的相關(guān)標準 標準編號 標準名稱(chēng) GB/T1.1-2009 第1部分：標準的結構和起草規則》 GB/T191-2008 《包裝貯運圖示標志》 GB/T

YY/T 0287－2003 醫療器械 質(zhì)量管理體系

7－2003醫療器械質(zhì)量管理體系 　　用于法規的要求 　　1范圍 　　1.1總則 　　本標準為需要證實(shí)其有能力提供持續滿(mǎn)足顧客要求和適用于醫療器械和相關(guān)服務(wù)的法規要求的醫療器械和相關(guān)服務(wù)的組織規定了質(zhì)量管理體系要求。 　　本標準的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調的質(zhì)量

醫療器械注冊定制式義齒產(chǎn)品適用的相關(guān)標準

式義齒產(chǎn)品適用的相關(guān)標準 　　1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金 　　2.GB/T191-2008包裝儲運圖示標志 　　3.GB/T6387-1986齒科材料名詞術(shù)語(yǔ) 　　4.GB/T9937.2-2008口腔詞匯　第2

醫療器械助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊適用的行業(yè)標準

醫療器械助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊適用的行業(yè)標準是什么？目前與助聽(tīng)器產(chǎn)品相關(guān)的常用標準舉例如下： 表1相關(guān)產(chǎn)品標準 GB/T191—2008 《包裝儲運圖示標志》 GB/T6661—1986 《插入式耳機的乳頭狀接頭》

醫療器械定制式義齒適用的相關(guān)產(chǎn)品注冊標準

適用的相關(guān)醫療器械產(chǎn)品注冊標準 　　1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金 　　2.GB/T191-2008包裝儲運圖示標志 　　3.GB/T6387-1986齒科材料名詞術(shù)語(yǔ) 　　4.GB/T9937.2-2008口腔詞匯

牙科綜合治療機產(chǎn)品適用的相關(guān)法規標準

品適用的相關(guān)法規標準要求： 具體相關(guān)的常用標準列舉如下： 表1相關(guān)標準 GB/T191-2008 包裝儲運圖示標志 GB9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB9706

醫療器械手術(shù)衣產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標準

衣注冊適用的相關(guān)產(chǎn)品標準 　　GB15980-1995一次性使用醫療用品衛生標準 　　GB18278-2000醫療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規控制要求工業(yè)濕熱滅菌 　　GB18279-2000醫療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規控制 　　GB1828

YY 0462—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》等2項醫療器械行業(yè)標準適用范圍

2—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》等2項醫療器械注冊行業(yè)標準適用范圍 　　一、YY0462—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》 　　本標準規定了牙科的石膏產(chǎn)品的性能要求、相關(guān)要求的試驗方法、包裝標識和使用說(shuō)明書(shū)的要求。本標準適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座