醫療器械凝血分析儀產(chǎn)品適用的相關(guān)標準

分析儀產(chǎn)品適用的相關(guān)標準如下： 凝血分析儀根據產(chǎn)品自身特點(diǎn)適用以下相關(guān)標準： 1.GB/T191-2008《包裝儲運圖示標志》 2.GB4793.1-2007《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》 3.GB/T14710-2009《醫用電

YY 0645—2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業(yè)標準

5—2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械注冊行業(yè)標準適用范圍： 　　一、YY0645—2018《連續性血液凈化設備》 　　本標準規定了連續性血液凈化設備的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)與標記、要求、試驗方法、標志、使用說(shuō)明書(shū)和包裝、運輸、貯存。本標準適用于連續性血液凈化設

YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械產(chǎn)品注冊行業(yè)標準適用范圍

04—2018《三棱針》等6項醫療器械注冊行業(yè)標準適用范圍 　　一、YY0104—2018《三棱針》 　　本標準規定了三棱針的結構、分類(lèi)和規格、要求、試驗方法、包裝、標志、使用說(shuō)明書(shū)、運輸和貯存。本標準適用于供三棱針療法使用的三棱針。本標準代替YY0104—199

YY 0285.5—2018《血管內導管》等16項醫療器械注冊行業(yè)標準適用

YY0285.5—2018《血管內導管一次性使用無(wú)菌導管第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業(yè)標準適用范圍 　　一、YY0285.5—2018《血管內導管一次性使用無(wú)菌導管第5部分：套針外周導管》 　　本標準規定了以無(wú)菌狀態(tài)供應并一次性使用的用于插入

醫療器械負壓引流裝置產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標準

引流裝置產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)產(chǎn)品標準如下： GB/T191-2008 《包裝儲運圖示標志》 YY0489-2004 《一次性使用無(wú)菌引流導管及輔助器械》 GB/T16886.1-2011 《 ...

醫療器械尿液分析儀產(chǎn)品注冊標準

產(chǎn)品注冊標準尿液分析儀適用的相關(guān)標準： 醫療器械注冊標準 目前與尿液分析儀產(chǎn)品相關(guān)的常用標準如下： 表1相關(guān)產(chǎn)品標準 GB4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗室用電氣設備的安全要 ...