利用Excel進(jìn)行醫學(xué)統計t檢驗分析

在科學(xué)研究中，經(jīng)常要對收集到的數據進(jìn)行各種統計分析，而分析數據時(shí)，大多使用較著(zhù)名的統計分析軟件包，如SAS，SPSS等。這些統計分析軟件包功能強大，不僅能單變量分析，而且可做各種復雜的多變量分析。然而，在對 ...

醫療器械臨床試驗統計分析--法規要求

《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號）國家食品藥品監督管理局令第5號　　《醫療器械臨床試驗規定》于2003年12月22日經(jīng)國家食品藥品監督管理局局務(wù)會(huì )審議通過(guò)，現予發(fā)布。本規定自2004年4月1日起施行�！　　　　　� ...

臨床試驗統計分析服務(wù)項目

1、負責醫療器械臨床試驗方案--統計部分的設計；2、負責醫療器械臨床試驗方案--試驗例數的估算；3、負責醫療器械臨床試驗方案--統計分析方法的確定；4、負責醫療器械臨床試驗數據—統計分析處理；5、負責編寫(xiě)醫療器 ...

中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術(shù)指導原則

中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術(shù)指導原則　　　　　　　　　　　　　　　　　　目　錄　　一、概述　　二、臨床研究要點(diǎn)　�。ㄒ唬┰囼災康摹　。ǘ�）診斷標準　�。ㄈ�）中醫證候　�。ㄋ模┘{入標準 ...

對臨床試驗統計學(xué)假設檢驗中非劣效、等效和優(yōu)效性設計的認識

對臨床試驗統計學(xué)假設檢驗中非劣效、等效和優(yōu)效性設計的認識藥品臨床試驗設計要求隨機、盲法和對照藥物比較，以判斷和區別其實(shí)際的療效。我國藥品研發(fā)，以仿制國外已上市藥品為主；基于臨床認識和倫理學(xué)因素，臨床研 ...

從醫學(xué)統計學(xué)角度評價(jià)醫療器械臨床試驗

從醫學(xué)統計學(xué)角度評價(jià)醫療器械臨床試驗國家食品藥品監督管理局醫療器械審評中心 鄧潔本文從醫學(xué)統計學(xué)角度，結合一次性使用透析器產(chǎn)品的特點(diǎn)分析了醫療器械臨床試驗設計的一般要求； 闡述了制定醫療器械臨床試驗的基 ...

跟蹤臨床試驗過(guò)程

公司實(shí)行項目負責制，每一臨床試驗項目，都有熟悉臨床試驗業(yè)務(wù)的人員負責試驗過(guò)程中的臨床跟蹤，進(jìn)展情況積極與客房溝通，讓客戶(hù)了解試驗進(jìn)度，同時(shí)將臨床反應出來(lái)的問(wèn)題提前解決，確保臨床試驗工作的順利進(jìn)行。

醫療器械臨床試驗中的統計學(xué)問(wèn)題

《醫療器械臨床試驗規定》第十四條要求， 醫療器械臨床試驗方案應當針對具體受試產(chǎn)品的特性，確定臨床試驗例數、持續時(shí)間和臨床評價(jià)標準，使試驗結果具有統計學(xué)意義。因此，醫療器械臨床試驗中的統計學(xué)問(wèn)題是至關(guān)重 ...