YY 0598—2015《血液透》醫療器械行業(yè)標準第2號修改單

醫療器械咨詢(xún)據國家食品藥品監督管理局2018年6月19日批準發(fā)布《YY0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》醫療器械行業(yè)標準第2號修改單》 　　4.2.8碳酸氫鈉(NaHCO3)改為“應符合《中華人民共和國藥典(二部)》(2015年版)碳酸氫鈉項下(供血液透析

YY 0462—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》等2項醫療器械行業(yè)標準適用范圍

2—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》等2項醫療器械注冊行業(yè)標準適用范圍 　　一、YY0462—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》 　　本標準規定了牙科的石膏產(chǎn)品的性能要求、相關(guān)要求的試驗方法、包裝標識和使用說(shuō)明書(shū)的要求。本標準適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座

醫療器械咨詢(xún)護臍產(chǎn)品適用標準

護臍產(chǎn)品適用標準

無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品過(guò)程確認及驗證標淮

無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品過(guò)程確認及驗證標淮如求如下： 1 廠(chǎng)房驗證

醫療器械醫用口罩產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標準

代理/醫用口罩產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標準如下： 醫用口罩產(chǎn)品應根據自身特點(diǎn)適用以下標準，但不限于引用以下標準： 表1相關(guān)產(chǎn)品標準 GB/T1.1-2009 ...

電子血壓計產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標準

血壓計產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標準如下： 　　GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 　　GB/T191-2008包裝儲運圖示標志 　　GB/T14710-2009醫用電器環(huán)境要求及試驗方法 　　GB/T9969-2008工

輻照滅菌安裝驗證過(guò)程確認文件

大家分亨輻照滅菌安裝驗證過(guò)程確認文件 XXXX輻照有限公司現已具備XXX營(yíng)業(yè)執照，國家環(huán)境局批準，相關(guān)設備已通過(guò)鑒定。包括： ○1操作和安全培訓：所有在編人員均由培訓； ○2輻照裝置概況：XXXX有限公司60C ...

義齒送檢要求

義齒送檢要求1. 設計單（除金屬義齒外其它義齒設計單上一般都要給出色號）。