第三類(lèi)醫療器械許可證辦理流程

1、受理：申請人向行政受理服務(wù)中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《境內第三類(lèi)、境外醫療器械注冊申報資料受理標準》(國藥監械111號)的要求對申請材料進(jìn)行形式審查。

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案變更

第一類(lèi)醫療器械實(shí)行備案管理。境內第一類(lèi)醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)提交備案資料。

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案條件

眾所周知，自2014年6月1日起，從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應填寫(xiě)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案，并提交符合第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。那么，申請 ...

第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更

一、辦理條件。根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第七條，從事醫療器械經(jīng)營(yíng)，應當具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員

第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦

一、辦理條件：根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第七條，從事醫療器械經(jīng)營(yíng)，應當具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案新辦

一、辦理對象:從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。二、辦理條件:自 2014 年 6 月 1 日起，從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。三、所需材料:（一）第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表；

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案變更

一、辦理對象：從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。二、辦理條件：自 2014 年 6 月 1 日起，從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。三、所需材料：（一）第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表；