醫療器械臨床試驗備案需要注意哪些事項?

緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，專(zhuān)業(yè)為醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫療器械臨床試驗服務(wù)，根據醫療器械監督管理條例的規定，開(kāi)展醫療器械臨床試驗應當備案。

廣東省內哪些二類(lèi)醫療器械注冊可以?xún)?yōu)先審批？

眾所周知，醫療器械注冊是食品藥品監督管理部門(mén)根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進(jìn)行系統評價(jià)，以決定是否同意其申請的過(guò)程。