醫療器械產(chǎn)品備案

醫療器械產(chǎn)品備案

醫療器械備案證書(shū)

醫療器械備案證書(shū)

醫療器械產(chǎn)品注冊證

醫療器械產(chǎn)品注冊證

進(jìn)口醫療器械注冊證

進(jìn)口醫療器械注冊證

一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案

一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案

第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品延續注冊資料

境內第三類(lèi)醫療器械重新注冊申報資料受理標準

移動(dòng)醫療器械注冊申報資料要求

緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源為醫療器械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，現就移動(dòng)醫療器械注冊申報資料的要求進(jìn)行依法說(shuō)明。

醫療器械注冊使用境外臨床試驗數據的基本原則

為了避免或減少申請人通過(guò)醫療器械境外臨床試驗數據申報注冊過(guò)程中重復性臨床試驗，加快醫療器械在我國上市進(jìn)程，國家食品藥品監督管理總局組織制定了接受醫療器械境外臨床試驗數據技術(shù)指導原則。