第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)辦理的準予審批條件

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，現就第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的首次辦理、變更、延續、補辦、注銷(xiāo)等申請準予審批條件進(jìn)行說(shuō)明。

廣州市醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用監督管理辦法相關(guān)問(wèn)題說(shuō)明

為了規范廣州市醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為，加強對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為的監督管理，保證醫療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據醫療器械監督管理條例、醫療機構管理條例等有關(guān)法律法規，結合廣州市的實(shí)際 ...

醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

為加強醫療器械生產(chǎn)監督管理，規范醫療器械生產(chǎn)行為，保證醫療器械安全、有效，根據醫療器械監督管理條例，醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法對醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理做出了以下要求：

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求有哪些

中國藥品監督管理研究會(huì )副秘書(shū)長(cháng)、醫療器械監管研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員王寶亭在近日舉行《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》發(fā)布會(huì )上指出，我國已經(jīng)成為全世界醫療器械的主要生產(chǎn)國和主要消費國之一。

申辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要了解哪些？

眾所周知，國家按照醫療器械風(fēng)險程度，對醫療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械實(shí)行許可管理。

醫療器械的經(jīng)營(yíng)與使用需要知道什么？

醫療器械作為直接或者間接用于人體的物品，與人類(lèi)的生命健康息息相關(guān)，國家按照風(fēng)險程度對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理，第一類(lèi)醫療器械的風(fēng)險程度低，常規的管理可以保證其安全與有效；第二類(lèi)醫療器械具有中度風(fēng)險，需要嚴 ...

從事醫療器械經(jīng)營(yíng)需要具備什么條件？

緣興醫療是一家創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，專(zhuān)業(yè)為醫療器械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。

申請第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案要滿(mǎn)足什么條件？

眾所周知，自2014年6月1日起，從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應填寫(xiě)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案，并提交符合第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。