首個(gè)醫療器械注冊人制度試點(diǎn)產(chǎn)品在上海獲準上市

據悉，上海遠心醫療科技有限公司的單道心電記錄儀日前獲得由上海市食藥監局頒發(fā)的第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證，成為首個(gè)按照《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》批準上市的醫療器械。

河源市局完成春節期間“三品一械”監督抽檢工作

為保障春節期間人民群眾飲食用藥安全，日前，河源市局完成春節期間藥品、保健食品、化妝品、醫療器械（下稱(chēng)“三品一械”）監督抽檢工作。

德州市食藥監局積極認真落實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理工作

于2018年3月1日起，國家正式實(shí)施醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法，其中明確了在我國境內從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，其申請主體必須是依法取得醫療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的實(shí)體醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，暨醫療器 ...

廣東省局召開(kāi)2018年醫療器械監管工作會(huì )議

緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，緣興醫療主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器 ...