莆田市秀嶼食藥監分局三舉措強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管

為了保障醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法實(shí)施后有效落實(shí)，莆田市秀嶼食品藥品監管分局按照“四個(gè)最嚴”要求，通過(guò)“加強監管、提升合作、加大宣傳”三舉措，進(jìn)一步強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管，凈化市場(chǎng)秩序。

威海市食品藥品監管局建立醫療器械檢查員庫

為加強醫療器械監管隊伍建設，提高全市醫療器械監管能力和水平，威海市食品藥品監管局建立醫療器械檢查員庫,經(jīng)過(guò)綜合考評，首批19名優(yōu)秀醫療器械監管人員入選。

哈爾濱市開(kāi)展藥品醫療器械專(zhuān)項檢查工作

近日，哈爾濱市食品藥品監督管理局根據省局《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作實(shí)施方案》要求，啟動(dòng)了藥品、醫療器械專(zhuān)項檢查行動(dòng)。

蘇州高新建立省級出口醫療器械質(zhì)量安全示范區

日前，江蘇出入境檢驗檢疫局發(fā)文，同意蘇州高新區建立省級出口醫療器械質(zhì)量安全示范區，并指出，蘇州高新區出口醫療器械質(zhì)量安全示范區產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯，科技創(chuàng )新能力領(lǐng)先，質(zhì)量安全管理完善，質(zhì)量供給水平穩步提升。

上海醫療器械注冊人制度試點(diǎn)首個(gè)產(chǎn)品26個(gè)工作日獲準上市

2月27日，上海遠心醫療科技有限公司董事長(cháng)孫毅勇，拿到了單道心電記錄儀的醫療器械注冊證，并將其委托給專(zhuān)門(mén)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。這是醫療器械注冊人制度在上海自貿試驗區試點(diǎn)后，獲批上市的首個(gè)產(chǎn)品，從正式受理至準予 ...

菏澤市立醫院“醫療器械臨床試驗機構”通過(guò)國家備案

近日，菏澤市立醫院“國家醫療器械臨床試驗機構”通過(guò)了國家食品藥品監督管理總局備案，備案號為：械臨機構備201800021，涉及醫學(xué)檢驗、腫瘤、外科、內科、口腔、耳鼻喉、醫療美容、影像、病理等64個(gè)專(zhuān)業(yè)。

廣東省24款二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊獲優(yōu)先審批

據悉，廣東省食品藥品監管局近日批準了24款第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批程序。

總局發(fā)布16項醫療器械行業(yè)標準明年3月份開(kāi)始實(shí)施

日前，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布已經(jīng)審定通過(guò)的YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無(wú)菌導管 第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業(yè)標準，將自2019年3月1日起實(shí)施。