器械臨床試驗機構備案待提速

醫療器械臨床試驗管理機構可以借用藥物臨床試驗人員嗎？用于臨床試驗的醫療器械，一定要有獨立的庫房嗎？醫院內部組織的相關(guān)培訓，必須要發(fā)證書(shū)嗎？……近日，在高級研修學(xué)院主辦的醫療器械臨床試驗機構備案管理培訓 ...

海寧做實(shí)三項服務(wù)助醫療器械企業(yè)申辦跑出新速度

近日，海寧市一家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)歷時(shí)9個(gè)月時(shí)間順利取得生產(chǎn)許可證，歷時(shí)比企業(yè)預期縮短1年以上，刷新該市醫療器械類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)申辦時(shí)長(cháng)。

未央區食品藥監局開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查

為切實(shí)加強無(wú)菌和植入性醫療器械監管，按照省市局對加強無(wú)菌和植入性醫療器械監管工作的總體部署，未央區食品藥監局結合當前轄區醫療器械監管實(shí)際及全年醫療器械監管工作計劃，堅持以問(wèn)題為導向，開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫 ...

2018年國家醫療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的實(shí)施要求

根據《國家藥品監督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展2018年國家醫療器械抽檢工作的通知》的要求，國家藥品監督管理局辦公室5月30日印發(fā)了2018年國家醫療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案。

甘肅省開(kāi)展違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治

5月29日，甘肅省食藥監局就全省開(kāi)展2018年嚴厲打擊違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治行動(dòng)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )。據悉，本次專(zhuān)項整治自2018年5月起至10月底，嚴厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證假冒醫療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫療 ...

廣東省局部署嚴厲打擊違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治工作

為進(jìn)一步規范醫療器械流通使用秩序，嚴厲打擊違法違規經(jīng)營(yíng)使用行為，保障醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節質(zhì)量安全，近日，廣東省局根據國家藥品監督管理局工作部署，成立了專(zhuān)項行動(dòng)領(lǐng)導小組,印發(fā)了《廣東省2018年嚴厲打擊違法 ...

蘇尼特左旗食藥工商質(zhì)監局部署醫療器械專(zhuān)項整治行動(dòng)

為有效遏制醫療器械使用違法違規行為，強化醫療器械使用單位質(zhì)量安全主體責任，推進(jìn)醫療器械使用大內進(jìn)一步落實(shí)安全監管制度。蘇尼特左旗食藥工商質(zhì)監局組織部署開(kāi)展醫療器械專(zhuān)項整治行動(dòng)。

重慶市大足區查處一起使用未經(jīng)注冊的進(jìn)口醫療器械案

據悉，重慶市大足區食藥監分局的執法人員在日常監督檢查中，發(fā)現一衛生院口腔科，所使用的進(jìn)口醫療器械存在違法行為，決定實(shí)施沒(méi)收和罰款的行政處罰。