寧夏著(zhù)力推進(jìn)醫療器械第三方物流發(fā)展

為加強醫療器械流通環(huán)節監督管理，規范醫療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)秩序，近日，寧夏食品藥品監督管理局采取有效措施，著(zhù)力推進(jìn)醫療器械第三方物流發(fā)展，提升行業(yè)規范化。

福建省開(kāi)展醫療器械臨床試驗核查

據悉，為推進(jìn)醫療器械審評審批制度改革，加強第二類(lèi)醫療器械臨床試驗監督管理，福建省食品藥品監督管理局依據醫療器械監督管理條例，將在全省范圍內開(kāi)展醫療器械臨床試驗數據真實(shí)性、合規性核查，查處臨床試驗違法違 ...

北京首個(gè)二類(lèi)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品快速獲批上市

據北京市食品藥品監督管理局信息，醫療器械“下肢步行機器輔助訓練裝置”產(chǎn)品于6月26日取得醫療器械注冊證，獲批上市，這是北京市首個(gè)通過(guò)綠色通道快速獲批的第二類(lèi)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品。

淮安市完成首批醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案

近日，淮安市食品藥品監督管理局對外公示了本地5家醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)備案信息，這是醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法實(shí)施以來(lái)，該市首次辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

大慶46家企業(yè)被注銷(xiāo)“醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證”

據了解，因不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件且無(wú)法取得聯(lián)系、主動(dòng)申請注銷(xiāo)等原因，大慶市46家企業(yè)被注銷(xiāo)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。這些企業(yè)在注銷(xiāo)期內不能再從事二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)，否則將按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。

深圳血液中心獲批醫療器械臨床試驗機構

據悉，深圳市血液中心近日通過(guò)國家食藥監局“醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統”成功備案，成為全國血站系統第一家、廣東省第十九家、深圳第五家醫療器械臨床試驗機構。

甘肅省開(kāi)展醫療器械臨床試驗監督抽查

6月11日，甘肅省食藥監局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng)，為加強醫療器械臨床試驗管理，保證醫療器械臨床試驗過(guò)程規范、結果真實(shí)、科學(xué)可靠，該局將對在審的醫療器械備案品種的臨床試驗數據真實(shí)性、合規性開(kāi)展監督抽查。

河北省開(kāi)展醫療器械專(zhuān)項整治行動(dòng)

根據河北省食品藥品監督管理局印發(fā)的《河北省2018年嚴厲打擊違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治工作方案》，該省自5月起到11月底，在全省范圍內開(kāi)展嚴厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫療器械 ...