亳州市場(chǎng)監管局巧借“春風(fēng)”嚴查高風(fēng)險醫療器械

　　為保障高風(fēng)險醫療器械質(zhì)量安全，進(jìn)一步規范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為，亳州市場(chǎng)監管局利用省市同步的“藥品整治春風(fēng)行動(dòng)”，下大力氣開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全環(huán)節檢查，取得了良好的效果。 　　切實(shí)加強宣傳 ...

把監管科學(xué)研究擺在更加突出位置

　　推進(jìn)監管科學(xué)研究，提升監管現代化水平，是今年全國藥品監管工作會(huì )議確定的六項重點(diǎn)工作之一。國家藥監部門(mén)首次將監管科學(xué)研究擺在藥品監管的基礎性、戰略性位置，順應了新時(shí)代要求，把握了監管規律，對推動(dòng)藥品 ...

江蘇降低藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊費收費標準

　　為進(jìn)一步減輕企業(yè)負擔，根據《江蘇省發(fā)展改革委 省財政廳關(guān)于降低藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的通知》，2月13日，江蘇省藥品監管局發(fā)布公告，自2018年12月19日起，江蘇國產(chǎn)藥品注冊費（包括補充申請注冊費 ...

百度回應入局醫療器械銷(xiāo)售：為捐贈AI篩查機

針對百度在工商信息經(jīng)營(yíng)范圍中新增“銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械”等內容，百度昨天回應稱(chēng)，百度將向全國500個(gè)貧困縣醫療點(diǎn)捐贈AI眼底篩查一體機，依據國家相關(guān)法規要求，需要先在營(yíng)業(yè)執照增加醫療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，才可以進(jìn)行 ...

百度變更經(jīng)營(yíng)范圍 新增銷(xiāo)售醫療器械等內容

2月13日上午消息，企查查信息顯示，百度在線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )技術(shù)（北京）有限公司工商信息發(fā)生變更，經(jīng)營(yíng)范圍新增“銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械”、“銷(xiāo)售醫療器械II類(lèi)”、“軟件開(kāi)發(fā)”等內容。

江西省關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的實(shí)施意見(jiàn)

　　為認真貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)〉的通知》精神，提高藥品醫療器械審評審批效率和服務(wù)水平，促進(jìn)藥品醫療器械產(chǎn)業(yè)結構調整和技術(shù)創(chuàng )新， ...

廣東省局組織開(kāi)展春節前醫療器械安全檢查

為進(jìn)一步規范醫療器械市場(chǎng)秩序，消除質(zhì)量安全隱患，確保人民群眾春節期間用械安全，省局組織開(kāi)展春節前醫療器械安全檢查工作。檢查以重點(diǎn)監管目錄涉及的企業(yè)、投訴舉報、上年度省局組織飛行檢查責令停產(chǎn)后復產(chǎn)企業(yè)等 ...

器審中心召開(kāi)2018年度工作總結大會(huì )

　　2019年1月28日，器審中心召開(kāi)2018年度工作總結大會(huì )。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，貫徹落實(shí)全國藥品監督管理工作會(huì )議、全國醫療器械監督管理 ...