中國醫療器械市場(chǎng)發(fā)展持續向好

近年來(lái)，醫療行業(yè)成為中國當之無(wú)愧的“明星產(chǎn)業(yè)”，受此影響，企業(yè)并購也在加速進(jìn)行。2022年我國醫療行業(yè)實(shí)現海外并購19宗，交易金額達11億美元，主要布局海外先進(jìn)技術(shù)，如神經(jīng)血管介入產(chǎn)品、心臟創(chuàng )新器械、腦機接口 ...

中國醫療器械市場(chǎng)時(shí)不我待！

一則調查機構發(fā)布的《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展現狀與趨勢》報告顯示，到2022年，中國規模以上醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入將占到行業(yè)的60%以上。其中，醫療器械上市公司超過(guò)163家，幾乎是三年前的兩倍。從領(lǐng)域劃分來(lái)看， ...

醫療器械平臺建設的幫助有哪些？

醫療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代在我國剛剛起步。隨著(zhù)本土企業(yè)研發(fā)能力的進(jìn)一步提升和創(chuàng )新產(chǎn)品質(zhì)量和數量的飛躍，未來(lái)我國將有越來(lái)越多的創(chuàng )新醫療器械注冊產(chǎn)品走向世界。AI輔助診斷軟件、帶導航功能的手術(shù)系統、新型生物材料等 ...

醫療器械國產(chǎn)化具體應該怎么做？

醫療技術(shù)的快速發(fā)展和人們健康需求的不斷升級，對醫療器械提出了更高的要求。國內高端醫療器械品牌以物聯(lián)網(wǎng)、大數據、人工智能、5G等數字智能技術(shù)為突破口，加速行業(yè)​​前沿探索和數字化轉型，醫療器械臨 ...

如何從樣本對體外診斷試劑臨床試驗進(jìn)行質(zhì)量控制

體外診斷試劑臨床試驗現場(chǎng)檢查要點(diǎn)中，要求生物樣本來(lái)源、編號、保存、使用、留存、銷(xiāo)毀的各環(huán)節均要有原始記錄，并可追溯各環(huán)節記 錄的完整性和原始性。源興醫療發(fā)現，在實(shí)際工作中，按照試驗方案的規定，一般重點(diǎn) ...

進(jìn)口或使用國外醫療器械應注意這些問(wèn)題

隨著(zhù)國內醫療水平的不斷提升，高端進(jìn)口醫療器械的需求量與日俱增。醫療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與人們的生命健康安全息息相關(guān)，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用有嚴格的管理制度，各類(lèi)醫療器械進(jìn)口商在 ...

一次性使用血管內成像導管簡(jiǎn)介

隨著(zhù)近些年人們飲食習慣的改變及人口老齡化問(wèn)題的加劇，冠心病的患病率呈現逐漸上升的趨勢，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但在對患者實(shí)施介入治療前，需對患者冠狀動(dòng)脈的管腔 ...

器審中心召開(kāi)2019年度工作總結大會(huì )

　　2020年1月19日，器審中心召開(kāi)2019年度工作總結大會(huì )。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì )精神，貫徹落實(shí)全國藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議精 ...