第二/三類(lèi)醫療器械注冊證核發(fā)

第二類(lèi)醫療器械首次注冊要求

第二/三類(lèi)醫療器械注冊證延續

辦理條件：申請醫療器械注冊證書(shū)延續的申請人，應符合以下條件：（一）原醫療器械注冊證為廣東省食品藥品監督管理局核發(fā)且申請時(shí)按照第二類(lèi)醫療器械管

第二/三類(lèi)醫療器械注冊證許可事項變更

辦理條件：申請醫療器械注冊證書(shū)許可事項變更的申請人，應符合以下條件：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊證中“其他內容”

第二/三類(lèi)醫療器械注冊證登記事項變更

辦理條件：申請醫療器械注冊證書(shū)登記事項變更的申請人，應符合以下條件：注冊人名稱(chēng)和住所、代理人名稱(chēng)和住所發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門(mén)申請