第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)首次備案

第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案要求

第一類(lèi)醫療器械委托生產(chǎn)備案

一、辦理條件：1.醫療器械委托生產(chǎn)的委托方應當是委托生產(chǎn)醫療器械的境內備案人，應當取得第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案；2.受托方應當取得受托生產(chǎn)醫療器械相應生產(chǎn)

第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案取消

一、辦理條件：第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)終止醫療器械生產(chǎn)的，應當及時(shí)向原備案部門(mén)辦理取消手續。二、所需材料：一般情況：注意事項1 . 《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案取消表》

第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案補發(fā)

一、辦理條件：第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證遺失的，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)應當及時(shí)向原備案部門(mén)辦理補發(fā)手續。二、所需材料：一般情況：注意事項1 . 《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證

第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案變更

一、辦理條件：第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證內容發(fā)生變化的，應當變更備案。二、所需材料：一般情況：注意事項1 . 《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備