廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
2024年全國醫療器械監督管理工作會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議對2024年醫療器械監管工作部署重點(diǎn)任務(wù)包括以加快高端醫療器械產(chǎn)品上市為重點(diǎn)，持續深化審評審批制度改革；以加強審評能力建設為重點(diǎn)，全面加強注冊備案管理等。會(huì ) ...
春節將至，一些家用治療儀、理療儀、血糖儀、電子血壓計、助聽(tīng)器、制氧機、按摩康復器械等家用醫療器械成為了許多人節日送禮的選擇。不僅節日熱銷(xiāo)，家用醫療器械品類(lèi)的全年整體增速也非常明顯：2023年6月，阿里健康 ...
從2012年到2021年，FDA批準的SaMD軟件設備數量從1個(gè)增長(cháng)到581款，這一快速發(fā)展反映出該行業(yè)的增長(cháng)趨勢。這些軟件設備主要用于醫學(xué)圖像處理和放射診療學(xué)分析，與此同時(shí)，基于A(yíng)I和機器學(xué)習的SaMD也開(kāi)始取得了重大進(jìn)展 ...
近年來(lái)，隨著(zhù)國家醫療政策的改革以及國內企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用方面的不斷突破，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰略令醫療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。 醫療器械臨床試驗CRO在2023年，部分 ...
隨著(zhù)全球健康意識的提高和醫療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫療器械行業(yè)正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機遇。醫療器械不僅是保障人民生命健康的重要支撐，也是推動(dòng)醫療衛生事業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展的關(guān)鍵力量。因此，對于醫療器械行業(yè)的發(fā)展，近年 ...
近年來(lái)，隨著(zhù)國家醫療政策的改革以及國內企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用方面的不斷突破，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰略令醫療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。在2023年，部分醫療器械公司雖然國內 ...
《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準由魚(yú)躍醫療牽頭，聯(lián)合多機構、多部門(mén)起草，并在政府主管單位指導下，組織各方專(zhuān)家研討后進(jìn)行制定申報。會(huì )上，省市場(chǎng)監督管理局標準化處副處長(cháng)揭水通指出，家用醫療 ...
廈門(mén)深入貫徹落實(shí)醫療器械監管“四個(gè)最嚴”要求，認真開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作。廈門(mén)市市場(chǎng)監管部門(mén)去年共出動(dòng)8716人次，檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)101家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)2569家次、使用單位1159家次，責令改正34家 ...
