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一、政策與法規的重要性在醫療器械行業(yè)，關(guān)注國家政策和熟悉法規是質(zhì)量管理的基礎。這不僅是一種義務(wù)，更是企業(yè)穩健運營(yíng)的前提。1、關(guān)注國家政策醫療器械行業(yè)是高度受監管的領(lǐng)域，政府制定政策以確�；颊甙踩彤a(chǎn)品 ...
和檢查員溝通可不是說(shuō)的越多越好，有些話(huà)甚至會(huì )產(chǎn)生反效果，這些詞語(yǔ)不要出現：（1）我想這可能是…這意味著(zhù)你不知道、不了解，如果你是負責人，這意味著(zhù)你并沒(méi)有盡到應負的責任---你應該知道，不要試圖欺騙，不要說(shuō) ...
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》等法規制度要求，廣東省藥品監管局醫療器械監管處提出廣東省醫療器械注冊人落實(shí)委托生產(chǎn)主體責任十項要 ...
4月11日至14日，第89屆中國國際醫療器械（春季）博覽會(huì )（CMEF）在上海舉辦。本次博覽會(huì )，有來(lái)自全球30余個(gè)國家和地區的數萬(wàn)款產(chǎn)品集中亮相。展會(huì )現場(chǎng)，不乏山東醫療器械企業(yè)的身影，數字化及智能化的應用催生出更加 ...
中國是全球醫療需求最大的市場(chǎng)。每年的中國國際醫療器械博覽會(huì )（CMEF）都是醫療器械廠(chǎng)商展示其創(chuàng )新醫療產(chǎn)品的窗口。日前在上海舉行的CMEF春季博覽會(huì )吸引了來(lái)自20多個(gè)國家的近5000家全球參展商，展示創(chuàng )新醫療產(chǎn)品數量 ...
由上海市藥品監督管理局支持，國藥勵展、上海醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )共同主辦的齊心協(xié)力共創(chuàng )上海醫療器械發(fā)展新高地CMEF創(chuàng )新論壇于日前舉行。上海市藥品監督管理局副局長(cháng)郭術(shù)廷作以《改革、服務(wù)、創(chuàng )新，助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 ...
4月11日至4月14日，主題為“創(chuàng )新科技，智領(lǐng)未來(lái)”的CMEF在上海舉行。據悉，來(lái)自全球30余個(gè)國家和地區的近5000家品牌企業(yè)攜數萬(wàn)款產(chǎn)品集中亮相。醫療大模型方面，“‘多模態(tài)’是大模型技術(shù)發(fā)展的‘重頭戲’。在醫療場(chǎng) ...
醫療器械是AI應用的重要領(lǐng)域之一，創(chuàng )新產(chǎn)品不斷涌現�！办`活”的手術(shù)機器人、“聰明”的大模型、智能的醫學(xué)影像設備……走進(jìn)4月11日在上海拉開(kāi)帷幕的第89屆中國國際醫療器械（春季）博覽會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)“CMEF”）的現場(chǎng)， ...
