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本屆CMEF名企云集，近5000家國內外知名企業(yè)亮出“拳頭產(chǎn)品”。GE、西門(mén)子、聯(lián)影、邁瑞、飛利浦、新華、東軟、威高、魚(yú)躍、國藥器械等實(shí)力雄厚的企業(yè)紛紛攜新品亮相，盡顯高端醫療設備創(chuàng )新實(shí)力。走進(jìn)場(chǎng)館，各類(lèi)醫療“ ...
5000家品牌企業(yè)同臺競技，數萬(wàn)款科技新品重磅登場(chǎng)，全球30萬(wàn)業(yè)內人士共洽商機……4月11日至14日，第89屆中國國際醫療器械（春季）博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CMEF”）及系列品牌展在國家會(huì )展中心（上海）舉辦。近年來(lái)，以深 ...
1、對于產(chǎn)品材料介導致熱性，一般應如何評價(jià)？按照GB/T 16886.1-2022標準表A.1要求，除接觸完好皮膚和黏膜之外的醫療器械，均需進(jìn)行材料介導致熱性評價(jià)�？赏ㄟ^(guò)以下方式提交材料介導致熱性評價(jià)資料：可通過(guò)與既往產(chǎn) ...
隨著(zhù)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管工作實(shí)際，每隔一段時(shí)間，國家藥監局就會(huì )對《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容進(jìn)行調整。調整的內容主要包括產(chǎn)品描述、預期用途、品名舉例和管理類(lèi)別等。其中，以管理類(lèi)別的調整影響最大。一、 ...
一、2022年度檢查概況2022年度上海市器審中心依據《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)規范）對有源類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)（設備類(lèi)，不含獨立軟件產(chǎn)品）開(kāi)展了現場(chǎng)體系核查，涉及核查產(chǎn)品為185個(gè)。二、不符合項分布 ...
2024年4月11日第89屆中國國際醫療器械(春季)博覽會(huì )醫療器械博覽會(huì )(CMEF)在上海國家會(huì )展中心舉辦,此次展會(huì )以“創(chuàng )新科技,智領(lǐng)未來(lái)”為主題,千家國內外品牌企業(yè)齊聚相邀分別展示康復養老、醫療器械生產(chǎn)供應鏈等領(lǐng)域的創(chuàng ) ...
2024年4月11日，全球醫療器械產(chǎn)業(yè)盛會(huì )——第89屆中國國際醫療器械博覽會(huì )(CMEF)在上海國家會(huì )展中心盛大開(kāi)幕。來(lái)自全球30余個(gè)國家和地區的近5000家品牌企業(yè)將攜數萬(wàn)款產(chǎn)品集中亮相。在世界各國的醫療需求日益增長(cháng)、新 ...
