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2024年5月17日，在第25個(gè)“世界計量日”來(lái)臨之際，第六屆中國（上海）國際計量測試技術(shù)與設備博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“計量博覽會(huì )”）在上海世博展覽館隆重啟幕。本屆博覽會(huì )由上海市計量協(xié)會(huì )主辦，中國計量協(xié)會(huì )聯(lián)合主辦， ...
全球視野，創(chuàng )贏(yíng)未來(lái)——2024中國國際影像醫學(xué)創(chuàng )新與發(fā)展論壇（CIDF）由中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )影像分會(huì )和智慧及移動(dòng)醫療分會(huì )共同主辦，江云會(huì )展協(xié)辦，是引領(lǐng)中國高端影像醫學(xué)全球發(fā)展的專(zhuān)業(yè)性會(huì )議之一，本次會(huì )議專(zhuān)門(mén)針 ...
2024年7月17-19日，第八屆廣州國際高端醫療器械展覽會(huì )(高醫展)將再攜全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)機遇，與你再次相約廣州，見(jiàn)證醫療器械的行業(yè)盛典。同期舉辦：IVDE檢驗醫學(xué)與體外診斷暨輸血儀器展、MCSM醫用耗材與衛 ...
中國（北京）國際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )，是我國下半年大健康行業(yè)的盛會(huì )，為了進(jìn)一步鞏固大會(huì )的招商和宣傳價(jià)值，本屆持續加大觀(guān)眾組織和媒體宣傳力度。以企業(yè)參展的招商效益和宣傳效果為著(zhù)力點(diǎn)，注重開(kāi)展期間的有效成交， ...
2024年7月17-19日，第八屆廣州國際高端醫療器械展覽會(huì )(高醫展)將再攜全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)機遇，與你再次相約廣州，見(jiàn)證醫療器械的行業(yè)盛典。同期舉辦：IVDE檢驗醫學(xué)與體外診斷暨輸血儀器展、MCSM醫用耗材與衛生材 ...
二類(lèi)醫療器械申請費用為貫徹落實(shí)《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第739號）要求，更好地指導體外診斷試劑分類(lèi)，依據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第48號）、《關(guān)于發(fā)布〈體外診斷 ...
醫療器械軟件包括本身即為醫療器械的軟件或者醫療器械內含的軟件，前者即醫療器械獨立軟件（簡(jiǎn)稱(chēng)獨立軟件），后者即醫療器械軟件組件（簡(jiǎn)稱(chēng)軟件組件）。獨立軟件（SaMD）是指具有一個(gè)或多個(gè)醫療目的/用途，無(wú)需醫療 ...
當醫療器械必須以無(wú)菌的形式提供時(shí)，在其滅菌前應將各種非預期的微生物污染降至最低。因此，其生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)環(huán)節等都需要進(jìn)行嚴格的無(wú)菌要求和控制。為了保障無(wú)菌醫療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合要求，在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制 ...
