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為加強醫療器械質(zhì)量監督管理，保障醫療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對一次性使用無(wú)菌陰道擴張器、醫用電子體溫計等4個(gè)品種44批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監督抽檢。
為加強醫療器械質(zhì)量監督管理，保障醫療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對電針治療儀、藥物熏蒸治療設備等11個(gè)品種54批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監督抽檢。
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》的要求，做好相關(guān)事中事后監管措施的銜接工作，食品藥品監管總局辦公廳要求加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械交易監管工作。
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》等規定，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱(chēng)應當使用中文。
國家食品藥品監督管理總局組織制定了第三批《免于進(jìn)行臨床試驗的第二類(lèi)醫療器械目錄》《免于進(jìn)行臨床試驗的第三類(lèi)醫療器械目錄》和《免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
日前，由中國藥品監督管理研究會(huì )、中國社會(huì )科學(xué)院社會(huì )科學(xué)文獻出版社、醫療器械藍皮書(shū)編委會(huì )主辦的中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）新書(shū)上市發(fā)布會(huì )在北京舉行。
據悉，近日的歐洲議會(huì )正式通過(guò)兩項法規草案，對醫療設備及體外診斷醫療設備實(shí)施更嚴格的安全規定，此項規定將對目前的監管制度帶來(lái)重大改變。
根據廣東省食品藥品監督管理局文件要求，為貫徹落實(shí)總局關(guān)于醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范有關(guān)要求，進(jìn)一步推進(jìn)廣東省醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的實(shí)施落實(shí)，廣東省食品藥品監督管理局定于10月25日在深圳市召開(kāi)醫療器械生 ...
