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為了保障醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法實(shí)施后有效落實(shí)，莆田市秀嶼食品藥品監管分局按照“四個(gè)最嚴”要求，通過(guò)“加強監管、提升合作、加大宣傳”三舉措，進(jìn)一步強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管，凈化市場(chǎng)秩序。
為加強醫療器械監管隊伍建設，提高全市醫療器械監管能力和水平，威海市食品藥品監管局建立醫療器械檢查員庫,經(jīng)過(guò)綜合考評，首批19名優(yōu)秀醫療器械監管人員入選。
近日，哈爾濱市食品藥品監督管理局根據省局《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作實(shí)施方案》要求，啟動(dòng)了藥品、醫療器械專(zhuān)項檢查行動(dòng)。
日前，江蘇出入境檢驗檢疫局發(fā)文，同意蘇州高新區建立省級出口醫療器械質(zhì)量安全示范區，并指出，蘇州高新區出口醫療器械質(zhì)量安全示范區產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯，科技創(chuàng )新能力領(lǐng)先，質(zhì)量安全管理完善，質(zhì)量供給水平穩步提升。
醫療器械標準化技術(shù)委員會(huì )考核評估方案考核對象為醫療器械標準化技術(shù)委員會(huì )、分技術(shù)委員會(huì )、標準化歸口單位（以下統稱(chēng)技術(shù)委員會(huì )），具體評估內容如下。
為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監督管理總局日前發(fā)布了《眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊技術(shù)審查指導原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)指導原則）。
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作，方便行政相對人安排咨詢(xún)時(shí)間，保證咨詢(xún)工作質(zhì)量，國家食品藥品監督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年3月-4月醫療器械注冊受理前技術(shù)問(wèn)題 ...
《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已發(fā)布，自2018年3月1日起施行。為貫徹落實(shí)《辦法》的有關(guān)要求，現將有關(guān)事項通知如下。
