4月8日,遼寧省局召開(kāi)2018年全省醫療器械監督管理工作會(huì )議,部署年度醫療器械注冊管理及醫療器械上市后監管任務(wù)工作。
根據原國家食品藥品監管總局制定的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法,北京市食品藥品監管局結合屬地實(shí)際情況,近日制定印發(fā)了北京市醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法實(shí)施細則(試行),力求通過(guò)該細則的出臺,深化“放管服 ...
近日,上海市食品藥品監局組織召開(kāi)2018年全市醫療器械監管工作會(huì )議,傳達全國醫療器械監督管理工作會(huì )議精神,分析當前全市醫療器械監管工作形勢,明確2018年器械注冊和監管工作的具體要求。
為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國際醫療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),國務(wù)院決定在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區暫停實(shí)施《醫療器械監督管理條例》第十一條第二款的規定,對先行區內醫療機構臨床急需且在我國尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準注冊 ...
為進(jìn)一步加強醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監管,保障醫療器械質(zhì)量安全,近期,遼寧省局依據醫療器械監督管理條例、醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監督管理規定,對遼寧省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)級監督管理實(shí) ...
為進(jìn)一步加強醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監管,保障醫療器械質(zhì)量安全,近期,遼寧省局依據醫療器械監督管理條例、醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監督管理規定,對遼寧省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)級監督管理實(shí) ...
據了解,嘉興市經(jīng)開(kāi)區現有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)7家,三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)42家,二類(lèi)備案企業(yè)家151家,企業(yè)總數較上一年度增長(cháng)67.8%,行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。為及時(shí)將政策信息傳達,加強對企業(yè)的服務(wù)指導,幫助企業(yè)排憂(yōu)解難,助推行 ...
日前,馬鞍山市食藥監局組織執法人員對市區隱形眼鏡店進(jìn)行專(zhuān)項監督檢查,此次行動(dòng)主要檢查經(jīng)營(yíng)者是否有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,購進(jìn)渠道是否有合法票據,隱形眼鏡是否符合儲存條件并專(zhuān)柜專(zhuān)區存放,產(chǎn)品是否超過(guò)有效期等 ...