據悉,自今年5月起至11月底,東莞市將全面開(kāi)展嚴打違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治,通過(guò)打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫療器械等違法違規行為,進(jìn)一步規范醫療器械市場(chǎng)秩序,凈化市場(chǎng)環(huán)境 ...
近日,為貫徹落實(shí)濟南市政府“實(shí)施食品藥品安全六大工程”工作部署,全面加強醫療器械監管,實(shí)現源頭嚴防、過(guò)程嚴管、風(fēng)險嚴控,提升全市醫療器械質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全,推動(dòng)全市醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā) ...
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作,方便行政相對人安排咨詢(xún)時(shí)間,保證咨詢(xún)工作質(zhì)量,國家食品藥品監督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年5月-6月醫療器械注冊受理前技術(shù) ...
5月3日,國家藥品監督管理局在醫療器械技術(shù)審評中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“器審中心”)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,國家藥監局局長(cháng)焦紅主持會(huì )議,聽(tīng)取醫療器械審評審批制度改革進(jìn)展,并研究部署下一步工作思路和重點(diǎn)。
據悉,山西省食品藥品監督管理局將從5月起至11月底,在全省開(kāi)展嚴打違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治,通過(guò)打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫療器械等違法違規行為,進(jìn)一步規范醫療器械市場(chǎng)秩 ...
為了加強第二類(lèi)醫療器械臨床試驗監督管理,山西省局將對2016年和2017年已注冊和在審注冊申請中2018年5月1日前的醫療器械產(chǎn)品臨床試驗數據真實(shí)性、合規性開(kāi)展監督檢查,查處臨床試驗違法違規行為,強化申請人和臨床試 ...
海南省人民政府9日對外公布《海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區臨床急需進(jìn)口醫療器械管理暫行規定》,明確先行區臨床急需進(jìn)口醫療器械的范圍、辦理程序、使用規定及有關(guān)職責。
日前,河南省食品藥品監管局印發(fā)2018年河南省醫療器械抽檢工作方案,部署2018年全省醫療器械抽檢工作。