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為保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法有據，原食品藥品監管總局認真梳理，就急需修改《醫療器械監督管理條例》的內容反復研究，提出具體意見(jiàn)，形成《醫療器械監督管理條例修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》，于2017年10月31日—11月12 ...
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作，方便行政相對人安排咨詢(xún)時(shí)間，保證咨詢(xún)工作質(zhì)量，國家食品藥品監督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年7月-8月醫療器械注冊受理前技術(shù)問(wèn)題 ...
近日，淮安市食品藥品監督管理局對外公示了本地5家醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)備案信息，這是醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法實(shí)施以來(lái)，該市首次辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。
據了解，因不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件且無(wú)法取得聯(lián)系、主動(dòng)申請注銷(xiāo)等原因，大慶市46家企業(yè)被注銷(xiāo)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。這些企業(yè)在注銷(xiāo)期內不能再從事二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)，否則將按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。
據悉，深圳市血液中心近日通過(guò)國家食藥監局“醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統”成功備案，成為全國血站系統第一家、廣東省第十九家、深圳第五家醫療器械臨床試驗機構。
6月11日，甘肅省食藥監局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng)，為加強醫療器械臨床試驗管理，保證醫療器械臨床試驗過(guò)程規范、結果真實(shí)、科學(xué)可靠，該局將對在審的醫療器械備案品種的臨床試驗數據真實(shí)性、合規性開(kāi)展監督抽查。
為認真落實(shí)省委、省政府加快醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的總體部署和《四川省“十三五”醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》的要求，服務(wù)醫改和大健康需要，進(jìn)一步規范我省醫療器械第三方物流監管和服務(wù)，促進(jìn)我省醫療器械現代物流有序健康發(fā)展 ...
根據河北省食品藥品監督管理局印發(fā)的《河北省2018年嚴厲打擊違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治工作方案》，該省自5月起到11月底，在全省范圍內開(kāi)展嚴厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫療器械 ...
