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| 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》的要求，做好相關(guān)事中事后監管措施的銜接工作，食品藥品監管總局辦公廳要求加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械交易監管工作。 一、落實(shí)監管責任。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械交易服務(wù)企業(yè)（第三方）監管制度，按照“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”原則，規范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械交易行為。各地應按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監管部門(mén)日常監督檢查范圍，監督平臺企業(yè)落實(shí)入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數據保存、配合檢查等義務(wù)和責任，及時(shí)處理違法違規行為。 二、加大監督檢查力度。各省級食品藥品監管部門(mén)應將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對象，以互聯(lián)網(wǎng)監測和投訴舉報信息為重點(diǎn)線(xiàn)索，開(kāi)展專(zhuān)項監督檢查，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營(yíng)醫療器械以及提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械信息服務(wù)等違法違規行為。 三、強化投訴舉報處理。各地食品藥品監管部門(mén)要結合本地實(shí)際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫療器械安全等問(wèn)題的警示宣傳，引導公眾正確消費；暢通網(wǎng)絡(luò )、電話(huà)等投訴舉報渠道，對查實(shí)的違法違規問(wèn)題依法及時(shí)處理，并及時(shí)回復舉報人。 四、嚴厲打擊違法行為。各地食品藥品監管部門(mén)應聯(lián)合有關(guān)部門(mén)和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械違法犯罪線(xiàn)索排查、違法認定、證據固定、依法查處的有效機制，繼續加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫療器械等違法行為的打擊力度。 五、大力推進(jìn)信息公開(kāi)。各地食品藥品監管部門(mén)對辦理的行政處罰案件的信息及時(shí)公開(kāi)。 六、強化監管有效銜接。自《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》發(fā)布之日起，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批的申請；發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請材料退還申請人。省級食品藥品監管部門(mén)應抓緊做好取消行政許可事項的銜接工作。 七、督促監管責任落實(shí)�？偩謱Ω魇〖壥称匪幤繁O管部門(mén)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械交易監管責任落實(shí)情況進(jìn)行經(jīng)常性檢查，并公開(kāi)監督結果。 緣興醫療專(zhuān)業(yè)為醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提醫療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械臨床試驗、CE認證、FDA注冊、ISO13485質(zhì)量管理體系認證、GMP認證等服務(wù)。 |
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